Ex vivo和In vivo CAR-T路線的關(guān)鍵技術(shù)、核心差異及應(yīng)用全流程梳理

摘要
CAR-T 技術(shù)正從傳統(tǒng)方式的“體外（ex vivo）編程”快速擴(kuò)展到“體內(nèi)（in vivo）直接編程”。前者已在血液腫瘤中確立療效與標(biāo)準(zhǔn)流程，但存在制造復(fù)雜、成本高、可及性受限等瓶頸；后者責(zé)依托定向病毒載體或納米遞送核酸（mRNA/DNA）直接在患者體內(nèi)改造免疫細(xì)胞，有望顯著簡(jiǎn)化流程、降低成本并改善安全性與生物學(xué)特性。本文基于前沿綜述與實(shí)踐進(jìn)展，系統(tǒng)梳理兩條技術(shù)路線、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心差異及應(yīng)用場(chǎng)景，供研發(fā)與轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)參考。

一、什么是CAR-T細(xì)胞治療？
CAR‑T細(xì)胞療法是指將患者外周血T細(xì)胞在體外（ex vivo）通過(guò)基因工程改造，使其表達(dá)能夠特異識(shí)別腫瘤相關(guān)抗原的嵌合抗原受體（CAR），經(jīng)體外激活與擴(kuò)增后回輸體內(nèi)，從而定向清除腫瘤細(xì)胞的一種治療策略。

自2017年首批CAR‑T產(chǎn)品獲批以來(lái)，全球CAR‑T市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)張：2024年上半年銷售額達(dá)到20.14億美元，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增至218億美元。

圖1

CAR-T技術(shù)自誕生以來(lái)，也經(jīng)歷了數(shù)次迭代升級(jí)。CAR 結(jié)構(gòu)從第一代到第五代的演變過(guò)程如下。所有五代 CAR 結(jié)構(gòu)均包含四個(gè)共同結(jié)構(gòu)域，分別是胞外抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域、鉸鏈區(qū)、跨膜區(qū)和胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域。

CAR結(jié)構(gòu)的演變.[1]

其功能區(qū)別如下表所示：

代次	核心結(jié)構(gòu)特征	功能優(yōu)勢(shì)
第一代（1st）	僅含 1 個(gè) CD3ζ 信號(hào)分子，無(wú)共刺激結(jié)構(gòu)域	可實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)的抗原識(shí)別與 T 細(xì)胞激活，結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單
第二代（2nd）	CD3ζ 信號(hào)分子 + 1 個(gè)共刺激結(jié)構(gòu)域（CD28 或 4-1BB）	增強(qiáng) T 細(xì)胞活化信號(hào)，提升 T 細(xì)胞增殖能力與存活時(shí)間
第三代（3rd）	CD3ζ 信號(hào)分子 + 2 個(gè)不同共刺激結(jié)構(gòu)域（CD28-4-1BB 或 ICOS-4-1BB）	進(jìn)一步強(qiáng)化信號(hào)傳導(dǎo)，相比第二代更能增強(qiáng) T 細(xì)胞的殺傷活性與持續(xù)性
第四代（4th）	含 CD3ζ、共刺激結(jié)構(gòu)域 + 編碼細(xì)胞因子（如 IL-12、IL-15）的基因序列	激活后可釋放免疫刺激性細(xì)胞因子，提高 T 細(xì)胞在腫瘤組織中的浸潤(rùn)能力
第五代（5th）	含 TCR 激活信號(hào)、共刺激信號(hào)、細(xì)胞因子信號(hào)三個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)域（通用型 CAR）	實(shí)現(xiàn)接近生理狀態(tài)的細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)，全面增強(qiáng) T 細(xì)胞功能

二、Ex vivo和In vivo CAR-T路線的全流程梳理
1. 傳統(tǒng)體外 CART（ex vivo）

• 患者篩選與轉(zhuǎn)診 → 白細(xì)胞分離（leukapheresis）→ T 細(xì)胞激活（CD3/CD28、細(xì)胞因子）→ 基因轉(zhuǎn)導(dǎo)（常用慢病毒/γ逆轉(zhuǎn)錄病毒，或非病毒方法）→ 體外擴(kuò)增與質(zhì)控放行 → 回輸前淋巴清除（環(huán)磷酰胺/氟達(dá)拉濱）→ 回輸與監(jiān)測(cè)

痛點(diǎn)與瓶頸

• 制造復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)（2–7周“靜脈到靜脈”周期），快速進(jìn)展患者常需橋接治療
• 個(gè)體化產(chǎn)品導(dǎo)致批間差異、產(chǎn)率波動(dòng)及成本高昂
• 淋巴清除帶來(lái)長(zhǎng)期免疫細(xì)胞減少與感染風(fēng)險(xiǎn)
• 全流程對(duì)GMP產(chǎn)能、冷鏈與多點(diǎn)協(xié)同要求極高

2. 體內(nèi) CART（in vivo）

• 單一“即用型”制劑直接給藥給患者，以體內(nèi)存在的免疫細(xì)胞為基礎(chǔ)，完成CAR 基因的在體導(dǎo)入與表達(dá)，形成活性CAR 細(xì)胞群

主要實(shí)現(xiàn)路徑

• ⅰ. 定向病毒載體：工程化慢病毒/逆轉(zhuǎn)錄病毒或 AAV，通過(guò)偽型化包膜/衣殼與外接靶向配體（scFv、納米抗體、DARPin 等），在體內(nèi)優(yōu)先轉(zhuǎn)導(dǎo) T 細(xì)胞（CD3/CD4/CD8 等）
• ⅱ. 非病毒納米遞送：脂質(zhì)納米顆粒（LNP）或可降解聚合物納米顆粒（PBAE 等）遞送 mRNA 或 DNA；并可通過(guò)抗體偶聯(lián)（如抗 CD3/CD4/CD5/CD8）或脂質(zhì)組成調(diào)控，增強(qiáng)對(duì) T 細(xì)胞的攝取與表達(dá)

關(guān)鍵特征

• ⅰ. 批量化、標(biāo)準(zhǔn)化“單一產(chǎn)品”，可儲(chǔ)備并快速可及
• ⅱ. 理論上可不依賴（或弱依賴）淋巴清除，保留完整免疫網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)表位擴(kuò)展
• ⅲ. mRNA 方案多為短暫表達(dá)，可“可編程多次給藥/劑量調(diào)控”，兼顧療效與安全

體外及體內(nèi)CAR-T治療流程示意圖[1]

三、In vivo CAR-T關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)
1. 載體/遞送系統(tǒng)與靶向策略
病毒載體

• 慢病毒：偽型化（如VSVG、麻疹、尼帕、辛德畢斯、cocal等）+ T 細(xì)胞靶向配體（antiCD3/CD4/CD8 的 scFv/DARPin），實(shí)現(xiàn)特異轉(zhuǎn)導(dǎo)與膜融合進(jìn)入；整合表達(dá)支持長(zhǎng)期持續(xù)
• AAV：衣殼表面展示靶向配體；以非整合表觀遺傳存在提供中長(zhǎng)程表達(dá)

非病毒納米遞送

• LNP：離子化陽(yáng)離子脂質(zhì)+輔脂（磷脂/膽固醇/PEG脂質(zhì)）；通過(guò)內(nèi)吞內(nèi)體逃逸釋放mRNA；可額外偶聯(lián)抗體以增強(qiáng) T 細(xì)胞攝取
• 聚合物納米顆粒：可攜帶 mRNA 或 DNA；可通過(guò)多肽/抗體裝飾提高特異性；可與轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)合用以實(shí)現(xiàn)持久表達(dá)（需格外注意安全性）
• 外泌體：工程化外泌體（例如樹突狀細(xì)胞來(lái)源外泌體），表面修飾抗 CD3/EGFR 抗體

遞送載體

2. 核酸構(gòu)建與表達(dá)動(dòng)力學(xué)

• mRNA 設(shè)計(jì)：加帽、優(yōu)化UTR（常見α/βglobin 5′/3′UTR）、N1甲基偽尿苷修飾、Poly(A)長(zhǎng)度等，綜合提高穩(wěn)定性與翻譯效率并降低先天免疫識(shí)別
• 協(xié)同遞送：可與siRNA（如PD1 siRNA）共遞送以同步解除免疫抑制
• 表達(dá)時(shí)程：mRNALNP通常為短暫表達(dá)（數(shù)日級(jí)），適于“可重復(fù)給藥 → 劑量/毒性實(shí)時(shí)調(diào)控 → 避免過(guò)度持續(xù)刺激引起衰竭”；DNA/整合型方案可延長(zhǎng)表達(dá)，但插入突變與脫靶細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)需評(píng)估

3. 特異性與安全
脫靶轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染的后果

• 腫瘤細(xì)胞被轉(zhuǎn)導(dǎo)可發(fā)生“表位遮蔽”（cis 結(jié)合導(dǎo)致抗原不可及）
• 抑制性免疫細(xì)胞（如Treg）被轉(zhuǎn)導(dǎo)可能加劇疾病
• 生殖細(xì)胞/干細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)（病毒整合）存在生殖系/致癌風(fēng)險(xiǎn)

免疫原性與重復(fù)給藥

• LNP脂質(zhì)本身的免疫刺激性、補(bǔ)體相關(guān)反應(yīng)需管理（可借鑒已上市LNPsiRNA的預(yù)處理方案）
• AAV/偽型包膜的既往免疫與中和抗體影響
• mRNALNP的多次給藥策略與免疫反應(yīng)平衡

4. 工藝與劑量

• 給藥途徑：靜脈優(yōu)先；部分適應(yīng)癥考慮局部/腔內(nèi)給藥以提高局部暴露
• 劑量暴露應(yīng)答關(guān)系：mRNA負(fù)載、LNP配方（脂質(zhì)比例/粒徑/表面化學(xué)）、UTR選擇、靶向配體密度等共同決定體內(nèi)T細(xì)胞陽(yáng)轉(zhuǎn)比例與表達(dá)持續(xù)時(shí)間
• 組合策略：多靶點(diǎn)并行（多mRNA或多載體序貫）、可誘導(dǎo)因子/合成細(xì)胞因子受體共表達(dá)等

四、體外與體內(nèi) CART 的差異與優(yōu)缺點(diǎn)
研發(fā)/生產(chǎn)模式

• 體外：個(gè)體化定制，流程復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高但可嚴(yán)控產(chǎn)品屬性
• 體內(nèi)：?jiǎn)我慌�量化制劑，制造和放行流程大幅�?jiǎn)化，快速可及、可及性強(qiáng)

免疫學(xué)與生物學(xué)

• 體外：需淋巴清除以促嵌合與擴(kuò)增；體外擴(kuò)增可能降低干性并誘導(dǎo)衰竭
• 體內(nèi)：保留完整免疫微環(huán)境，利于表位擴(kuò)展；mRNA短暫表達(dá)+分次給藥可減輕持續(xù)刺激、降低CRS/ICANS風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)現(xiàn)“劑量到效”

表達(dá)持久性

• 體外：整合型載體+擴(kuò)增→長(zhǎng)期持續(xù)
• 體內(nèi)：mRNA 需重復(fù)給藥；整合型病毒可長(zhǎng)期，但對(duì)嚴(yán)格特異性和基因組安全提出更高要求

安全性側(cè)重

• 體外：制品內(nèi)源性/外源性突變克隆擴(kuò)增監(jiān)測(cè)、插入位點(diǎn)分析
• 體內(nèi)：額外關(guān)注非靶細(xì)胞/生殖細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)、腫瘤細(xì)胞表位遮蔽、系統(tǒng)性免疫反應(yīng)/過(guò)敏

適應(yīng)癥與場(chǎng)景

• 體外：已在 B 細(xì)胞惡性腫瘤中成熟
• 體內(nèi)：對(duì)需要廣覆蓋與快速可及的疾�。ㄈ缱陨砻庖摺⒏腥�、纖維化）尤具吸引力；在腫瘤學(xué)中可作為快速橋接或與體外產(chǎn)品互補(bǔ)

五、應(yīng)用版圖與策略建議

• 血液腫瘤：體內(nèi)整合型病毒或多次 mRNA 給藥，取決于病情復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與需要的清除深度
• 自身免疫�。篊D19/BCMA 等 B 細(xì)胞清除策略；mRNALNP更利于“低毒+可重復(fù)可調(diào)”的長(zhǎng)期管理
• 感染疾�。ㄈ鏗IV、HBV研究中）：大規(guī)�？杉啊⒈苊饬馨颓宄�免疫低下的優(yōu)勢(shì)突出
• 纖維化/組織修復(fù)：短暫FAPCAR等在局灶組織內(nèi)牽引免疫清除，配合心衰/肝纖維化等疾病早期干預(yù)

六、轉(zhuǎn)化與監(jiān)管關(guān)注要點(diǎn)

• 病毒載體：特異性轉(zhuǎn)導(dǎo)證明、插入位點(diǎn)/克隆擴(kuò)增長(zhǎng)期隨訪、生殖系風(fēng)險(xiǎn)隔離
• 非病毒：配方一致性、mRNA質(zhì)量與殘留雙鏈RNA控制、免疫安全評(píng)估與重復(fù)給藥策略
• CMC：放大工藝、批次一致性、冷鏈與可及性；體內(nèi)制劑的質(zhì)量屬性（粒徑/電荷/包封率/靶向偶聯(lián)穩(wěn)定性）需量化
• 伴隨診斷：循環(huán)/組織中CAR細(xì)胞動(dòng)力學(xué)、B細(xì)胞/腫瘤負(fù)荷監(jiān)測(cè)、生物標(biāo)志物（炎癥細(xì)胞因子、神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)）

七、愛(ài)必信相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)
1. mRNA合成產(chǎn)品

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格
abs60690	T7 高產(chǎn)率RNA共轉(zhuǎn)錄試劑盒 (N1-Me-pUTP)	50T
abs60152	牛痘病毒加帽酶	500U/2000U/10000U
abs60153	T7 RNA 聚合酶	100KU/250KU
abs60166	2 氧甲基轉(zhuǎn)移酶	2500U/10000U/50000U
abs60539	脫氧核糖核酸酶 I	1KU/5KU
abs60150	RNA酶抑制劑	250ul/1mL

mRNA定制服務(wù)
客戶提供CDS序列 → 基因合成/質(zhì)粒改造 → 模板制備 線性化 → 體外轉(zhuǎn)錄 → 產(chǎn)物回收，質(zhì)控交付

mRNA定制服務(wù)流程示意圖

服務(wù)參數(shù)：

1. 標(biāo)準(zhǔn)定制 加帽方式：化學(xué)共轉(zhuǎn)錄法
2. 標(biāo)準(zhǔn)定制 帽結(jié)構(gòu)：AbsCap AG
3. 標(biāo)準(zhǔn)定制 修飾堿基：N1-methyl-Pseudouridine-5'-Triphosphate
4. 標(biāo)準(zhǔn)定制 UTR: Abs-CBT
5. 最低合成量：100ug
6. 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控：RNA完整性檢測(cè)，RNA純度膠圖
7. 標(biāo)準(zhǔn)定制合成周期：2-4周

注：
（1）定制化合成需客戶提供CDS區(qū)的序列，交付終點(diǎn)為制備RNA。
（2）本定制化合成的UTR經(jīng)過(guò)數(shù)百條序列驗(yàn)證，推薦使用，但不能保證RNA表達(dá)。
（3）圖示中的signal peptide區(qū)僅為有分泌型的客戶提示，如有分泌型需求，請(qǐng)?zhí)峁┬盘?hào)肽序列。

2. 遞送效率驗(yàn)證
工具mRNA+體外外轉(zhuǎn)染試劑

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格
abs60339	mRNA轉(zhuǎn)染試劑	1mL
abs60620	easyLNP™ mRNA免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑盒	1.5mL/3mL/5mL
abs60621	easyLNP™ Plus 通用型RNA細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑盒	1.5mL/3mL/5mL
abs60622	easyLNP™ mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑盒（全身作用）	0.3mL/0.5mL/1mL
abs60623	easyLNP™ mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑盒（局部作用）	0.3mL/0.5mL/1mL
abs60174-A	Cas9 mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60176-A	EGFP mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60178-A	Fluc mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60180-A	mcherry mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60191-A	Cre mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60312-A	OVA mRNA(N1-Methylpseudo-UTP)	100ug/100ug×5/100ug×10
abs60333	Endless Fluc mRNA	100ug
abs60332	Endless eGFP mRNA	100ug

3. 體內(nèi)驗(yàn)證

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格	產(chǎn)品特點(diǎn)
abs42017259	D-熒光素鈉鹽	100mg/1g	體內(nèi)轉(zhuǎn)到效率及分布驗(yàn)證
abs42075819	D-熒光素鉀鹽	25mg/100mg/1g

4. 質(zhì)控
病毒質(zhì)控

貨號(hào)	品名	規(guī)格	特點(diǎn)
abs590005	CHO細(xì)胞 HCP殘留檢測(cè)試劑盒	96T	檢測(cè)CHO K1細(xì)胞HCP，高覆蓋率抗體，特異性強(qiáng)，靈敏度高，檢測(cè)下限低至3ng/ml
abs590016	E.coli表達(dá)菌HCP殘留檢測(cè)試劑盒	96T	檢測(cè)E.coli BL21菌株HCP，高覆蓋率抗體，特異性強(qiáng)，靈敏度高，檢測(cè)下限低至1ng/ml
abs60544	宿主細(xì)胞殘留DNA（磁珠法）樣本前處理試劑盒	100T	通用性好(可提取多種HCD），方便快捷(支持手動(dòng)&自動(dòng)，1h完成)
abs60543	質(zhì)粒DNA殘留(qPCR)檢測(cè)試劑盒	100T	搭配宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用；靈敏度高，線性范圍300pg/µL~0.03pg/µL；精密度高：低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%；線性標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國(guó)標(biāo)的基本要求，各項(xiàng)指標(biāo)全，標(biāo)準(zhǔn)高，結(jié)果穩(wěn)定可靠；快速高效：檢測(cè)快速，一小時(shí)即可出結(jié)果
abs60545	HEK293殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60546	293T細(xì)胞殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60547	Human殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60548	Hela細(xì)胞殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60549	E1A殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60550	E1A&SV40LTA殘留DNA(qPCR)檢測(cè)試劑盒	100T
abs60551	E.coli殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60552	E.coli總RNA殘留（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60553	CHO殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60554	Vero殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60555	畢赤酵母殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60556	PG13殘留DNA（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60557	HEK293殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60558	293T細(xì)胞殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60559	Human殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60560	Hela細(xì)胞殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T
abs60561	Vero殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒	100T

mRNA質(zhì)控

貨號(hào)	品名	規(guī)格	特點(diǎn)
abs590008	BSA殘留檢測(cè)試劑盒	96T	特異性強(qiáng)，不與其他種屬反應(yīng)；靈敏度高，最低可檢測(cè)＜0.5ng/mL；準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好
abs590010	卡那霉素殘留檢測(cè)試劑盒	96T	靈敏度高，最低可檢測(cè)＜0.05 ng/mL，準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好，兩步競(jìng)爭(zhēng)法，1h出結(jié)果方便快捷
abs590011	慶大霉素殘留檢測(cè)試劑盒	96T
abs590009	Protein A殘留檢測(cè)試劑盒	96T	靈敏度高，不懼高濃度IgG干擾
abs520031	RNase Inhibitor ELISA Kit	96T	夾心法ELISA，靈敏度高，重復(fù)性好（mRNA生產(chǎn)）
abs590015	T7 RNA聚合酶殘留檢測(cè)試劑盒（ELISA法）	96T	夾心法ELISA，靈敏度高，重復(fù)性好（mRNA生產(chǎn)）

污染物質(zhì)控

貨號(hào)	品名	規(guī)格	特點(diǎn)
abs9925	支原體檢測(cè)試劑盒（qPCR法）	50T	檢出率高：10CFU/mL口腔支原體、豬鼻支原體、肺炎支原體等各國(guó)藥典提及的10種支原體標(biāo)準(zhǔn)菌株的檢出率為100%。無(wú)假陽(yáng)性，重復(fù)性好，CV值低于5%。
abs90283	MYCO-L™熒光素酶支原體檢測(cè)試劑盒	10-50T	檢測(cè)范圍廣，靈敏度與qPCR法相當(dāng)，檢測(cè)快速，30min可出結(jié)果
abs500001	重組 C 因子內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒	48T/96T	重組C因子替代傳統(tǒng)鱟試劑，檢測(cè)下限低至0.005EU/ml，藥典方法

細(xì)胞因子質(zhì)控

貨號(hào)	品名	規(guī)格	特點(diǎn)
abs590014	dsRNA ELISA Kit	96T	特異性檢測(cè)60bp以上dsRNA，與序列無(wú)關(guān)；支持多種修飾堿基dsRNA檢測(cè)；靈敏度高，重復(fù)性好
abs560022	Human IL-2 Kit (HICA)	500-10000T	均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)，免洗均相檢測(cè)，化學(xué)發(fā)光，超寬線性范圍，高靈敏度，快速
abs510028	Human IL-7 ELISA Kit	96T	傳統(tǒng)夾心法ELISA，經(jīng)典檢測(cè)方法
abs510018	Human IL-15 ELISA Kit	96T	傳統(tǒng)夾心法ELISA，經(jīng)典檢測(cè)方法
abs551810	Human IL-21 High Sensitivity ELISA Kit	96T	高敏ELISA，TSA信號(hào)放大，檢測(cè)下限更低
abs50186	人十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	48T/96T	CBA流式多因子檢測(cè)，一份樣本檢測(cè)12個(gè)指標(biāo)

流式功能驗(yàn)證質(zhì)控

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	用途
abs930	人淋巴細(xì)胞分離液	PBMC收集
abs9518	大小鼠外周血淋巴細(xì)胞分離液
abs9101	紅細(xì)胞裂解液（1×）
abs9475	固定劑	流式染色輔助試劑
abs9110	細(xì)胞染色緩沖液
abs9111	破膜劑

細(xì)胞治療相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	具體作用	應(yīng)用分類
abs510007	Human IFN-γ ELISA Kit	細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。	Th1型反應(yīng)標(biāo)志(細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體/腫瘤)
abs551162	Human IL-12 ELISA Kit	促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs510012	Human IL-12p70 ELISA Kit	促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs510004	Human IL-8/CXCL8 ELISA Kit	協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。
abs551124	Human IL-18 ELISA Kit	協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。
abs5510734	Human CXCL9/MIG ELISA Kit	趨化免疫細(xì)胞，參與 Th1 型免疫應(yīng)答，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs510027	Human CXCL10/IP-10 ELISA Kit	趨化免疫細(xì)胞，參與 Th1 型免疫應(yīng)答，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs551855	Human TNF-b ELISA Kit	調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs560032	Human IFN-γ Kit (HICA)	細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs560029	Human IL-12p70 Kit (HICA)	促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs560026	Human IL-8 Kit (HICA)	協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。
abs560036	Human TNF-β Kit (HICA)	調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。
abs510017	Human IL-4 ELISA Kit	體液免疫主導(dǎo)，抗寄生蟲，介導(dǎo)過(guò)敏反應(yīng)。	Th2型反應(yīng)標(biāo)志(體液免疫主導(dǎo)，抗寄生蟲，過(guò)敏反應(yīng))
abs551003	Human IL-5 ELISA Kit	促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞增殖與分化，參與抗寄生蟲免疫和過(guò)敏反應(yīng)。
abs551004	Human IL-9 ELISA Kit	參與 Th2 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，如過(guò)敏反應(yīng)。
abs510016	Human IL-13 ELISA Kit	調(diào)節(jié)體液免疫，參與抗寄生蟲免疫和過(guò)敏反應(yīng)。
abs560024	Human IL-5 Kit (HICA)	促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞增殖與分化，參與抗寄生蟲免疫和過(guò)敏反應(yīng)。
abs510003	Human IL-6 ELISA Kit	抗胞外菌 / 真菌，參與自身免疫和炎癥反應(yīng)。	Th17型反應(yīng)標(biāo)志(抗胞外菌/真菌，參與自身免疫/炎癥)
abs510019	Human IL-17/IL-17A ELISA Kit	招募中性粒細(xì)胞，抗胞外病原體，參與炎癥和自身免疫疾病。
abs510020	Human IL-22 ELISA Kit	維持上皮屏障功能，抗胞外病原體，參與炎癥反應(yīng)。
abs510013	Human IL-23 ELISA Kit	維持 Th17 細(xì)胞穩(wěn)定性，參與炎癥和自身免疫反應(yīng)。
abs560025	Human IL-6 Kit (HICA)	抗胞外菌 / 真菌，參與自身免疫和炎癥反應(yīng)。
abs510005	Human IL-10 ELISA Kit	維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng)。	調(diào)節(jié)性T細(xì)胞 (Treg) 反應(yīng)標(biāo)志(維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng))
abs510032	Human TGF-β1 ELISA Kit	調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，抑制免疫反應(yīng)，維持免疫穩(wěn)態(tài)。
abs5510126	Human FOXP3 ELISA Kit	Treg 細(xì)胞特異性標(biāo)志物，評(píng)估 Treg 細(xì)胞數(shù)量與功能。
abs551193	Human LAG3 ELISA Kit	參與免疫抑制，調(diào)節(jié) T 細(xì)胞活化，維持免疫耐受。
abs5510648	Human sCTLA-4 ELISA Kit
abs5510649	Human CTLA4 ELISA Kit
abs560027	Human IL-10 Kit (HICA)	維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：
1. Huang Y, Cao R, Wang S, Chen X, Ping Y, Zhang Y. In vivo CAR-T cell therapy: New breakthroughs for cell-based tumor immunotherapy. Hum Vaccin Immunother. 2025 Dec;21(1):2558403. doi: 10.1080/21645515.2025.2558403.