Diamond Layer系列多模式層析填料帶來純化新思路

在疫苗、基因治療、外泌體等大分子制備領(lǐng)域，如何高效去除雜質(zhì)、保持高回收率，同時兼顧放大生產(chǎn)效率，是下游工藝開發(fā)的核心挑戰(zhàn)。

Diamond Layer多模式層析填料，正是為解決這一痛點而生。
 

Layer系列填料由核心微球和多孔外殼組成：

• 核心微球：配基偶聯(lián)在高剛性瓊脂糖基質(zhì)上，兼具離子交換與疏水作用雙功能。

• 多孔外殼：不帶配基，具備分子篩效應，通過開孔大小控制能夠進入內(nèi)部的分子量大小。

分離過程如同“雙重過濾”：

• 大分子（如部分病毒、VLP、質(zhì)粒）→ 被外殼阻隔，直接流穿。

• 小分子雜質(zhì) → 通過外殼孔道進入填料內(nèi)部，與配基發(fā)生吸附結(jié)合。

這種設計使 Layer兼具凝膠過濾 + 吸附層析雙重分離特性。

與傳統(tǒng)凝膠過濾或單一模式層析相比，Layer系列具有顯著優(yōu)勢：

• 一步除雜，條件寬泛

目的物流穿，雜質(zhì)通過疏水/離子作用結(jié)合。

可使用pH與鹽濃度范圍廣，適配性強。

• 高通量，高效率

高流速、低反壓、無需裝填高柱高（與傳統(tǒng)凝膠過濾相比），適合大規(guī)模生產(chǎn)。

上樣量高、雜質(zhì)吸附載量大，可有效減少柱體積和運行時間。

• 結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，耐受層析工藝中常規(guī)化學試劑清洗

高機械強度，高化學穩(wěn)定性，可耐受1M NaOH + 30% 異丙醇CIP。

• 放大友好

益于實現(xiàn)工藝從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移，縮短工藝開發(fā)周期。
 

Layer系列在多種下游工藝中表現(xiàn)突出：

•人用疫苗：廣泛適用于病毒、質(zhì)粒、VLP等純化。

•細胞與基因治療：從質(zhì)粒提取到病毒載體捕獲均可高效除雜，替代傳統(tǒng)凝膠過濾。

• 動物疫苗與其他領(lǐng)域：藍耳病毒疫苗收率可達90%以上；適用于不同來源外泌體提取，具有處理量大且易于放大的特點。
 

• 新冠滅活疫苗：一步多模式層析去除宿主蛋白和DNA，保證抗原活性。

• 腺病毒疫苗：高流速運行，縮短純化時間。

• 慢病毒純化：在雜質(zhì)水平較低時，單步Layer即可實現(xiàn)>60%收率。

Layer系列多模式層析填料，將物理排阻與化學吸附完美結(jié)合，在保證目標分子高回收的同時，實現(xiàn)高效除雜與生產(chǎn)放大兼容，為疫苗、基因治療及外泌體制備帶來新的工藝選擇。

 

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