DaraEx和DaraEx plus試劑的原理及在克服抗CD38抗體干擾中的應(yīng)用

瀏覽次數(shù)：2092　發(fā)布日期：2024-2-3　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

抗CD38抗體中和劑– DaraEx 和 DaraEx plus試劑

抗 CD38 抗體，如 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab，是用于治療多發(fā)性骨髓瘤和其他癌癥的新興新療法系列。它們可對(duì)間接抗人球蛋白試驗(yàn) （IAT）造成強(qiáng)烈干擾，是免疫血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨的一個(gè)重大且日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

美德聲提供一種新的專利試劑DaraEx，可以在一個(gè)簡單的步驟中克服抗 CD38 抗體干擾。它特異性地抑制Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的凝集作用，而不影響其他抗紅細(xì)胞抗體（如抗 Kell），因此無需預(yù)先選擇供體進(jìn)行相容性測(cè)試。

美德聲還提供專利DaraEx plus 試劑：專利技術(shù)掩蓋了紅細(xì)胞表面的CD38（抗原掩蔽IAT，AMIAT）。DaraEx plus 的主要成分是一種不含人 Fc 區(qū)的抗 CD38 抗體。當(dāng)用 DaraEx plus 處理紅細(xì)胞（RBC）時(shí)，該抗體結(jié)合 CD38，從而覆蓋 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的表位。DaraEx 加處理的紅細(xì)胞將表現(xiàn)得好像樣本中不存在抗 CD38 抗體一樣。

藥物誘導(dǎo)的血型抗原掩蔽基于抗體的藥物會(huì)干擾血清學(xué)血型檢測(cè)，因?yàn)橄嚓P(guān)抗原由于治療性抗體而不能進(jìn)行檢查。抗CD38抗體顯示對(duì)間接抗球蛋白試驗(yàn)（IAT）的強(qiáng)烈干擾，其中大多數(shù)反應(yīng)轉(zhuǎn)向到非特異性（假）陽性。使用二硫蘇糖醇的耗時(shí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)（DTT）可對(duì)抗干擾，但缺點(diǎn)太多，如破壞Kel抗原或溶血。DaraEx和DaraEx+化合物抑制抗CD38在IAT中的凝集作用而無副作用.

DaraEx / DaraEx plus簡介

•DaraEx/DaraEx-plus是抗CD38抗體的Fab片段。
•DaraEx/DaraEx-plus掩蓋紅細(xì)胞表面的CD38，從而抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab的結(jié)合。
•一個(gè)適用于抗體篩查和鑒定的統(tǒng)一表達(dá)方案以及用于交叉匹配。
•無需將DaraEx/DaraEx-plus與必要的測(cè)試細(xì)胞預(yù)孵育：DaraEx/DaraEx將plus直接添加到凝膠卡中的測(cè)試細(xì)胞中。

»向1體積的細(xì)胞（0.8%）中添加0.2體積的DaraEx/DaraEx-plus
»例如，對(duì)于50µL細(xì)胞，需要10µL DaraEx/DaraEx-plus

• 使用標(biāo)準(zhǔn)凝膠卡系統(tǒng)進(jìn)行間接抗球蛋白試驗(yàn)的程序{Bio-Rad ID System, ORTHO MTS}

DaraEx / DaraEx plus原理

抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗(yàn)（AMIAT）

圖片左側(cè)：當(dāng)患者體內(nèi)存在抗CD38抗體（綠色）時(shí)，樣品中，它與紅細(xì)胞表面的CD38（黃色）結(jié)合。然后細(xì)胞被IAT中的抗人球蛋白（紫色）凝集。

圖片右側(cè)：在抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗(yàn)（AMIAT）中紅細(xì)胞表面的特異性抗原在抗人球蛋白前被掩蓋添加。在作為抗CD38抗體的Fab片段的DaraEx/DaraEx-plus（藍(lán)色）的情況下，CD38被掩蔽，從而防止抗CD38的抗體結(jié)合。

圖片參考：Habicht CP, Adolph S, Schneeweiss C: Antigen Masking Indirect Antiglobulin Test: A New Reagent with Improved Protocols. DGTI 2022; e-Poster P-2-2

DaraEx / DaraEx plus特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

易于在常規(guī)血清學(xué)中實(shí)施

由于表達(dá)方案，操作更快更容易：無需預(yù)孵育細(xì)胞
特異性抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影響其他抗原或同種抗體反應(yīng)
無副作用，如破壞血型抗原或溶血等DTT治療
不需要昂貴的抗獨(dú)特型抗體或可溶性CD38蛋白阻斷抗CD38
抗CD38抗體為陽性，過程對(duì)照（Dara PC）可用
保質(zhì)期為15個(gè)月

訂購信息

產(chǎn)品編號(hào) 產(chǎn)品名稱	規(guī)格
004 020 001 DaraEx	300µL
004 020 004 DaraEx plus-CE-IVD	300µL
004 020 005 DaraPC	450 µL

美德聲專業(yè)服務(wù)專業(yè)：

提供最全面的抗體篩查抗體鑒定和紅細(xì)胞試劑及最新相關(guān)試劑
提供最長最復(fù)雜各種株，單抗，多抗稀有血型試劑
專業(yè)服務(wù)輸血免疫參比實(shí)驗(yàn)室。產(chǎn)品服務(wù)專線400 806 6607

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發(fā)布者：美德聲科學(xué)技術(shù)公司
聯(lián)系電話：400 806 6607
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