國務(wù)院818令落地！20余家三甲醫(yī)院加速布局細(xì)胞治療中心

文章來源公眾號：干細(xì)胞之父                作者：james

2025年雖已進(jìn)入尾聲，但不斷有三甲醫(yī)院傳來好消息。國內(nèi)眾多大型醫(yī)院紛紛率先布局細(xì)胞治療中心和門診，標(biāo)志著細(xì)胞治療從臨床試驗逐步走向規(guī)范化臨床應(yīng)用。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國已有20多家大型醫(yī)院開設(shè)了此類專門機(jī)構(gòu)。僅在2025年這一年，就有十多家醫(yī)院陸續(xù)啟用相關(guān)機(jī)構(gòu)，且大多為三甲醫(yī)院。

1 、 2022年7月7日 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院&東陽市人民醫(yī) CAR-T細(xì)胞治療中心

2  、2023年7月26日 西南醫(yī)科大學(xué)附屬自貢醫(yī)院 細(xì)胞治療科

3 、 2024年5月8日 華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院 CAR-T細(xì)胞免疫治療門診

4  、2024年9月15日 北戴河華是腫瘤醫(yī)院 細(xì)胞治療�？漆t(yī)院

5  、2024年11月 前海人壽廣州總醫(yī)院 生物治療中心

20 2024年11月     聯(lián)勤保障部隊第940醫(yī)院     抗衰與細(xì)胞治療咨詢門診

6  、2024年11月29日 北京大學(xué)國際醫(yī)院 血液腫瘤及細(xì)胞治療中心

7 、 2025年1月5日 廣州市第一人民醫(yī)院南沙院區(qū) 造血干細(xì)胞移植與細(xì)胞治療中心

8  、2025年1月21日 四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院(博鰲樂城) 生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)與細(xì)胞治療中心

9、1月24日，湖南省腫瘤醫(yī)院    自體造血干細(xì)胞移植和細(xì)胞治療中心成立

10  、2025年3月 天津腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院 中國(天津)自由貿(mào)易試驗區(qū)基因與細(xì)胞治療中心

11 、 2025年4月15日 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院 腫瘤生物治療門診

12、 2025年5月15日 北京大學(xué)第三醫(yī)院 免疫細(xì)胞治療專病門診

13、 2025年5月21日 上海曜影醫(yī)院 CAR-T細(xì)胞治療國際會診中心

14、 2025年6月20日 解放軍總醫(yī)院(北京301醫(yī)院) CAR-T細(xì)胞診療中心

15、 2025年8月19日 中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院甘肅醫(yī)院 CAR-T細(xì)胞治療中心

16、2025年9月9日 陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院) 院內(nèi)一體化細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化平臺

17、2025年9月12日 中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳) 細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心

18、 2025年10月10日 青海大學(xué)附屬醫(yī)院 細(xì)胞治療中心

19、 2025年11月14日 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院) 細(xì)胞治療中心

20、 2025年11月26日 空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(唐都醫(yī)院) 細(xì)胞治療研發(fā)中心

21、12月12日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院細(xì)胞（生物）治療門診正式揭牌開診

22、2025 年 12 月 12 日  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院  細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心

23、2025 年 12 月 18     福建漳州市醫(yī)院   細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)中心

（以上信息來自互聯(lián)網(wǎng)，為不完全統(tǒng)計，僅供參考。）

政策監(jiān)管框架的清晰化，為醫(yī)院大膽投入掃清了最大障礙。
2025年9月28日,國務(wù)院總理李強(qiáng)日前簽署國務(wù)院令，公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》（以下簡稱《條例》），自2026年5月1日起施行。為細(xì)胞行業(yè)等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展劃定了清晰的跑道。

細(xì)胞技術(shù)，作為引領(lǐng)未來醫(yī)學(xué)革命的顛覆性力量，在疾病治療、健康抗衰等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。然而，行業(yè)的飛速發(fā)展也伴隨著“魚龍混雜”的挑戰(zhàn)。該條例要求實施生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
一）是三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
二）有符合要求的臨床研究學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會；
三）有與擬開展的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究相適應(yīng)的資質(zhì)、場所、設(shè)施、設(shè)備、管理機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員和研究能力；
四）有保障臨床研究質(zhì)量安全、符合倫理原則以及保護(hù)受試者合法權(quán)益的管理制度；
五）有穩(wěn)定、充足的研究經(jīng)費來源。

條例總則第三條，明確了生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的定義，即“以對健康狀態(tài)作出判斷或者預(yù)防治療疾病、促進(jìn)健康為目的，運用生物學(xué)原理，作用于人體細(xì)胞、分子水平，在我國境內(nèi)尚未應(yīng)用于臨床的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。”

這一政策明確了細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，打破了長期以來 “轉(zhuǎn)化難、合規(guī)難” 的瓶頸，為三甲醫(yī)院重新布局細(xì)胞治療掃清了政策障礙。

與此同時，細(xì)胞治療費用支付端也出現(xiàn)破冰之舉。

2025年11月我國獲批的干細(xì)胞藥品——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）正式納入“北京普惠健康保”特藥目錄，參�；颊咦罡呖上�65%費用賠付，疊加阿里健康專項保障，最高可享5萬元的用藥保障，將大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步實現(xiàn)干細(xì)胞藥品用得起、用得上。

12月7日，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會保障部發(fā)布了首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》，將于2026年1月1日正式實施。其中，備受矚目的5款百萬元級CAR-T細(xì)胞療法此次全部被納入該目錄，為更多中國患者使用全球領(lǐng)先的CAR-T治療方案拓寬了路徑。 

前院后廠模式降低成本
過去，醫(yī)院多與外部企業(yè)或?qū)嶒炇液献鏖_展臨床研究，流程繁瑣，效率低下�，F(xiàn)在的趨勢是打造院內(nèi)“研—產(chǎn)—療”閉環(huán)。

以華西樂城醫(yī)院為例，醫(yī)院還開設(shè)了華西樂城研究院，實行一體化運營。華西在樂城不僅有醫(yī)院，還有研究院，就近生產(chǎn)藥械，這種模式能夠通過“前店后廠”的形式，能“爭分奪秒”地讓患者盡快用上先進(jìn)的生物治療技術(shù)產(chǎn)品。

2025年11月21日，華西樂城醫(yī)院成功為一名EB病毒感染患者完成全球首個通用型“抗EB病毒感染的細(xì)胞疫苗治療技術(shù)”應(yīng)用。就是“華西研發(fā)、華西轉(zhuǎn)化、華西生產(chǎn)、華西應(yīng)用”全鏈條創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。

新橋醫(yī)院新建的“細(xì)胞車間”作為平臺的核心引擎，構(gòu)建起“基礎(chǔ)研發(fā)-標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)-臨床驗證”的完整鏈條。擁有國際首個“Fast CAR-T”技術(shù)，將細(xì)胞制備時間從傳統(tǒng)2周大幅縮短至24小時，使掙扎在生死線上的復(fù)發(fā)白血病、淋巴瘤患者能以“加速度”獲得救治療。同時率先推動“通用型CAR-T”技術(shù)落地，實現(xiàn)“現(xiàn)貨供應(yīng)”，能讓更多患者即時獲得治療機(jī)會。

03、未來趨勢
2026年5月818號令全面實施后，預(yù)計超80家三甲醫(yī)院加入賽道。臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用將進(jìn)一步加速，醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大，治療可及性提升。政策紅利加速技術(shù)普惠，但患者需理性選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格遵循診療規(guī)范。