瑞孚迪放射性檢測技術助力創(chuàng)新藥ADME研究

在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新發(fā)布的《放射性標記人體物質平衡研究技術指導原則》中，明確鼓勵在藥物臨床開發(fā)早期進行放射性標記人體物質平衡研究。這一指導原則凸顯了放射性同位素技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中的關鍵作用，旨在盡早獲取藥物在人體內的吸收、分布、代謝和排泄（ADME）等關鍵信息，以優(yōu)化后續(xù)研發(fā)策略，降低開發(fā)風險。

放射性同位素標記技術是闡明藥物體內過程的黃金標準和不可替代的工具。通過在藥物分子中引入放射性同位素（如碳-14或氚），研究人員可以像使用“追蹤器”一樣，精準地揭示藥物及其代謝產物在生物體內的完整動態(tài)旅程。這項研究通常在臨床試驗申請（IND）階段或臨床I期完成，其獲得的物質平衡數(shù)據(jù)對于理解藥物的清除途徑、評估代謝產物的安全性至關重要。

在具體的ADME研究環(huán)節(jié)中，瑞孚迪（Revvity）的檢測儀器提供了強大的技術支撐：

吸收：​ 通過Tri-Carb系列液體閃爍計數(shù)器檢測血液中的放射性，可精確測定藥物進入循環(huán)系統(tǒng)的速率和程度。

分布：​ 利用該計數(shù)器分析各組織器官的放射性，能夠清晰描繪藥物在體內的分布圖譜與消除情況。

代謝與排泄：​ 結合Tri-Carb液體閃爍計數(shù)器和LC-MS/MS等技術，可以對膽汁、尿液和糞便中的代謝產物進行定性與定量分析，明確代謝途徑，并準確計算藥物通過不同途徑排泄的速率和總量，完成物質平衡評估。

瑞孚迪提供的解決方案全面覆蓋了從基礎研究到高靈敏度檢測的需求。其中，Tri-Carb系列（如4810, 4910, 5110型號）是進行放射性藥代動力學研究的核心工具；而Quantulus GCT 6220則是超低水平放射性檢測的旗艦選擇。