NEST內(nèi)旋式筆式注射器助力升級(jí)自我給藥解決方案

產(chǎn)品介紹
➤耐思自主研發(fā)的內(nèi)旋式筆式注射器為非旋出式設(shè)計(jì)，可通過內(nèi)部扭簧蓄積機(jī)械能，輕松按壓即可完成給藥。注射過程更為簡(jiǎn)單，行動(dòng)受限或視力不佳的患者也可自我完成注射，完成了注射的差異化體驗(yàn)。
➤耐思內(nèi)旋式筆式注射器已獲批國(guó)家藥監(jiān)局 CDE 官方登記B20250000677、已通過中美歐 FTO全面審查。
➤ 產(chǎn)品參數(shù)  
測(cè)試前準(zhǔn)備
近日，NEST耐思內(nèi)旋式筆式注射器完成了一項(xiàng)極限性能驗(yàn)證。我們將40支產(chǎn)品放入60℃老化箱中5個(gè)月，模擬5年自然老化；再轉(zhuǎn)入-80℃冰箱冷凍12小時(shí)，隨后進(jìn)行常溫解凍；解凍后，又進(jìn)行了空打測(cè)試、卡式瓶適配檢測(cè)、裝配力測(cè)量、震蕩和自由跌落實(shí)驗(yàn)等極限環(huán)境處理。然后，從中抽取28支注射器進(jìn)行了刻度線檢查、按壓順暢度檢查、注射啟動(dòng)力測(cè)試、漏液檢測(cè)等11項(xiàng)嚴(yán)苛測(cè)試。  
檢測(cè)內(nèi)容
經(jīng)過極限環(huán)境和震蕩跌落等極限環(huán)境處理后，我們選取28支注射器，繼續(xù)進(jìn)行系列性能檢測(cè)，包括：刻度線檢查、刻度歸位線檢查、按鈕按壓順暢度檢查、旋鈕扭矩測(cè)試、筆帽拔出力/套合力測(cè)試、注射啟動(dòng)力測(cè)試、漏液檢測(cè)、劑量準(zhǔn)確度測(cè)試、注射時(shí)間測(cè)試、旋鈕聲音反饋測(cè)試、注射時(shí)聲音測(cè)試等。

➤ 劑量準(zhǔn)確度
分別對(duì)每支筆式注射器注射1單位、2單位、5單位、10單位、20單位、30單位、40單位、60單位、70單位、80單位的液體量進(jìn)行稱重。結(jié)果顯示，給藥劑量誤差非常小，可以保證精準(zhǔn)給藥。

同時(shí)也對(duì)兩款其他品牌產(chǎn)品進(jìn)行了同步測(cè)試：  
劑量偏差 (%) = （ |實(shí)際測(cè)試量 -標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定量| /標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定量）× 100%
通過劑量偏差百分比能夠清晰地表明實(shí)際測(cè)試劑量偏離標(biāo)準(zhǔn)劑量的程度。數(shù)值越小代表劑量準(zhǔn)確度越高。圖表可見，耐思產(chǎn)品注射不同劑量時(shí)，劑量偏差百分比均≤競(jìng)品，劑量準(zhǔn)確度較高。
 
➤ 漏液檢測(cè)
將每支筆式注射器從0位調(diào)節(jié)到最大劑量、再?gòu)淖畲髣┝炕卣{(diào)至0位，來回3個(gè)循環(huán)，漏液量小于0.01mL。  
注射后漏液檢測(cè)：注射完成后停留6s，觀察針尖漏液量。觀察可見耐思產(chǎn)品無漏液現(xiàn)象。  
➤ 按鈕按壓順暢度檢查
將每支筆式注射器在0位置處，按壓按鈕10次，均未出現(xiàn)卡澀、按鈕不回彈、按鈕嚴(yán)重晃動(dòng)的現(xiàn)象。
➤ 刻度線檢查
手動(dòng)順時(shí)針旋/逆時(shí)針轉(zhuǎn)每支內(nèi)旋式筆式注射器的劑量調(diào)節(jié)旋鈕，觀察每個(gè)單位的刻度，均在視窗中央，無明顯偏移。
➤ 刻度歸位線檢查將每支筆式注射器注射劑量調(diào)至0/80，旋鈕過旋后松開，重復(fù)5次，刻度均可歸位。

結(jié)論：從5年老化到-80℃冷凍，從1米跌落到精準(zhǔn)注射，NEST耐思內(nèi)旋式筆式注射器用數(shù)據(jù)證明：極限環(huán)境，依舊精準(zhǔn)可靠；嚴(yán)苛考驗(yàn)，依然順滑安心。