央視點贊！首張“干細胞藥物”開出，點亮生命之光！

重大進展！據(jù)央視報道，我國首款獲批的干細胞藥品——艾米邁托賽注射液取得突破進展：首張干細胞藥物處方在京開出，接受該藥物治療的首位患者現(xiàn)已順利出院。

這款名為“睿鉑生”的干細胞藥物——艾米邁托賽注射液，于2025年1月2日由國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市。該藥物由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司研發(fā)，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主�。╝GVHD）。

首位接受治療的患者是一位造血干細胞移植后出現(xiàn)重度腸道急性移植物抗宿主病的患者，經(jīng)傳統(tǒng)治療無效后使用該藥物，2025年6月5日，北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團隊開出了首張?zhí)幏健?月6日清晨，藥品從凍存環(huán)境中取出，首個“艾米邁托注射液”的配藥工作有序展開。完成清洗、質(zhì)檢、包裝等程序，全程掃碼追溯后，藥品被放入專業(yè)冷鏈箱送往醫(yī)院。2025年6月6日13:32，患者完成注射，標(biāo)志著我國干細胞藥品正式開啟商業(yè)化臨床應(yīng)用，其中細胞質(zhì)控所用的細胞計數(shù)儀為瑞孚迪（Revvity）Cellometer K2。

9月14日，央視新聞在報道中指出，首款獲批的干細胞藥物（艾米邁托賽注射液）為aGVHD患者群體帶來了新的治療希望，瑞孚迪Cellometer K2非常好地參與整個干細胞的質(zhì)控，為患者“點亮了生命之光”。

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當(dāng)前該藥物已覆蓋全國20個省份，包括北京、上海、廣東、江蘇等地，藥品配送范圍超半數(shù)省份。國內(nèi)已有20余家移植中心開始臨床應(yīng)用，惠及患者百余人。并且目前，艾米邁托賽注射液正在積極拓展糖尿病腎病、急性腎損傷、血管衰老等多項研究，未來或?qū)⑦m應(yīng)癥延伸至更多疾病領(lǐng)域。

國內(nèi)干細胞治療領(lǐng)域正處于從“研究探索”向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵時期。首款干細胞藥物艾米邁托賽注射液的獲批和成功應(yīng)用，以及多個疾病領(lǐng)域臨床研究的積極數(shù)據(jù)，初步證明了干細胞治療的有效性和安全性。干細胞作為最終產(chǎn)品，細胞數(shù)目和細胞活率均受到非常嚴格的質(zhì)控，瑞孚迪Cellometer系列的細胞計數(shù)儀在干細胞以及細胞免疫細胞療法中發(fā)揮關(guān)鍵作用，為藥品安全有效提供了堅實保障。

Cellometer K2

雙熒光和明場成像：只對有核細胞進行染色，可獲得細胞計數(shù)和存活率%

快速獲得結(jié)果：60秒內(nèi)即可完成對細胞數(shù)、大小和濃度以及存活率%的計算

分析復(fù)雜樣本：可分析多種復(fù)雜樣本，包括全血、外周血、臍帶血、骨髓等

多視野：準(zhǔn)確度更高，針對每個樣本，可捕獲一個、四個或八個圖像

預(yù)設(shè)實驗：可快速分析細胞存活率%、細胞凋亡和轉(zhuǎn)染效率

預(yù)設(shè)細胞類型：已保存的參數(shù)涵蓋400多種細胞類型

樣本體積�。�僅需10 μl的細胞樣本

可自定義報告：可以根據(jù)需求設(shè)計報告內(nèi)容，包括創(chuàng)建曲線圖、圖片、圖表和表格等內(nèi)容

支持多種語言：支持7000多種語言

符合21 CFR Part 11要求：多種附加功能可供選擇，包括審計追蹤、用戶分級管理、電子簽名

新品細胞計數(shù)儀Cellometer Ascend

具備明場和雙熒光通道：兼容臺盼藍和AOPI兩種染色方法

一次計數(shù)1-8個樣本：可選擇3孔或8孔計數(shù)板，所有樣本自動聚焦

上樣體積�。�低至10 μL/樣本

超大面積圖像采集：每個樣本采集2-8張圖像，最大覆蓋面積69mm2，為血球計數(shù)板的17倍

濃度范圍廣：2x104–4x107細胞/mL；濃度為2x104細胞/mL時，理論隨機誤差<10%

快速檢測和分析：30秒內(nèi)獲得細胞數(shù)量、濃度、大小和活率結(jié)果

適合多種樣本類型：包括細胞系、原代細胞、PBMC、全血和骨髓等

預(yù)設(shè)細胞類型：包含超過400種細胞類型的預(yù)存儲參數(shù)

預(yù)定義實驗方案：快速分析活率、凋亡和轉(zhuǎn)染效率