《 實驗室生物安全》
《 實驗室生物安全》
力康市場部---董永
實驗室生物安全不僅僅是實驗室人員的個人健康，一旦發(fā)生事故，極有可能會給人群、動物或植物帶來不可預(yù)計的危害；實驗室生物安全事故的發(fā)生是難以完全避免的，重要的是實驗室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動的風(fēng)險及應(yīng)在風(fēng)險已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動。實驗室工作人員應(yīng)認(rèn)識但不應(yīng)過分依賴于實驗室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用，絕大多數(shù)的生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識和疏于管理。1964-1988年發(fā)生20多例漢坦病毒感染事件,2003年國家CDC的SARS病毒感染事件都源于生物安全意識的淡�。粐鈱W(xué)者pike對3921例實驗室相關(guān)感染進(jìn)行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，65%的不明原因感染是因為病原微生物形成感染性氣溶膠隨空氣擴(kuò)散，實驗室人員吸入了污染的空氣感染的；2004年發(fā)布的國務(wù)院424號令和國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489都明確指出生物安全柜是保護(hù)工作人員必不可少的主要安全設(shè)備；醫(yī)院臨床檢驗、診斷、病理分析、腫瘤藥物配制及相關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究所、實驗室都應(yīng)使用生物安全柜；
導(dǎo)致生物安全的因素有：嚙齒動物、昆蟲等可給實驗室工作人員健康帶來威脅；實驗室的標(biāo)本或生物材料中可能攜帶的潛在病原微生物往往是未知而多樣的；另外人的主觀因素也是導(dǎo)致生物安全的重要因素，比如說，工作量大、時間緊及管理制度不健全等原因，導(dǎo)致有些檢驗人員對潛在的隱患認(rèn)識不足，無菌觀念不強(qiáng)，自我保護(hù)意識較差，常常未按消毒隔離制度操作，未戴工作帽、手套、口罩、未及時洗手和消毒，甚至用污染的手或戴著污染的手套打接電話，在工作場所飲水、進(jìn)食、吸煙或穿著工作衣進(jìn)休息室等都是造成生物安全的原因，管理者應(yīng)將職業(yè)安全教育放在重要位置，作為上崗培訓(xùn)和在職教育的重要內(nèi)容，重視和加強(qiáng)職業(yè)安全培訓(xùn)，牢固防護(hù)意識，完善防護(hù)制度，加強(qiáng)防護(hù)基礎(chǔ)建設(shè)，推行標(biāo)準(zhǔn)化防護(hù)管理，加強(qiáng)檢驗人員的職業(yè)防護(hù)教育，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和消毒隔離制度，提高工作人員的整體防護(hù)能力。
一般而言，實驗室生物安全的基本概念包括：氣溶膠，是指懸浮在氣體介質(zhì)中的粒徑在0.001-100μm之間；氣鎖，是指具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)；定向氣流，指從污染概率小區(qū)域向污染概率大的區(qū)域走的定向氣流；緩沖間，是指需要時設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能；實驗室防護(hù)區(qū)，該區(qū)域生物風(fēng)險較大，需對密閉性、氣流、人員進(jìn)入、個體防護(hù)進(jìn)行嚴(yán)格控制的區(qū)域；風(fēng)險評估：是指評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的過程；風(fēng)險控制：是指為降低風(fēng)險而采取的綜合措施；這些都是了解生物安全的基礎(chǔ)。
實驗室生物安全的設(shè)計原則和基本要求包括：符合國家、環(huán)保規(guī)定；防火、安全通道設(shè)置符合國家消防規(guī)定，考慮生物安全；有緊急撤離路線及標(biāo)識；溫度濕度照度噪聲潔凈度符合要求；動物實驗室要考慮潛在的生物危險的防護(hù)；不循環(huán)使用動物實驗室的空氣；
傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。級危害群微生物：與人類成人健康和疾病無關(guān)；第二級危害群微生物：在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法；第三級危害群微生物：在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法；第四級危害群微生物：在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為P1、P2、P3和P4共四個生物安全等級；
一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P1實驗室要求：洗手池，門口應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，墻壁、地面等易清潔，防水；設(shè)備擺放不妨礙逃生和急救；可以自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)；
二級實驗室適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；P2實驗室要求：符合P1要求之上；門可自動關(guān)閉，有進(jìn)入控制室；配備洗眼裝置；應(yīng)在操作病原微生物的實驗室配備生物安全柜；排風(fēng)在室內(nèi)的安全柜應(yīng)具備通風(fēng)換氣條件；重要設(shè)備如：CO2培養(yǎng)箱，超低溫冰箱等應(yīng)有備用電源；
P2+實驗室：講究“上送下排”的層流實驗室；1000個立方的排風(fēng)安全柜，其排風(fēng)量相當(dāng)于5匹的空調(diào)，一般房間2.5匹，所以5匹+2.5匹（準(zhǔn)備間）+2.5匹（過度間），共需要10匹；加裝外排管道時，直排：需要加裝截止閥，防止在密閉的空間中抽成負(fù)壓引起倒灌，這種情況建議配置開放式的接口；聯(lián)動排（系統(tǒng)排）：需要加聯(lián)動裝置，如果管道長需要大功率的三相風(fēng)機(jī)的話，加裝定流量閥，獨立控制風(fēng)機(jī)流量；
三級實驗室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P3實驗室分為細(xì)胞水平的和動物水平的兩類，我國的個P3實驗室建于1987年，當(dāng)時主要用于艾滋病研究。P3實驗室要求：負(fù)壓實驗室，操作3級生物因子，分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，共約5個房間，房間內(nèi)傳遞窗的軸承受能夠承壓力和密閉性符合所在區(qū)域要求。氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，定向氣流，防止渦流；空氣經(jīng)過濾器后排出或補(bǔ)入；水系統(tǒng)設(shè)有防回流裝置；防護(hù)區(qū)各房間的小換氣數(shù)應(yīng)不小于15pa；安裝消毒滅菌裝置；啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng)，后啟動實驗室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)生物安全柜和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥；
四級實驗室適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素；P4實驗室是指生物安全四級實驗室，專門用于開展烈性傳染病的研究，是生物安全別的實驗室。
GB19489對生物安全的通用要求規(guī)范：：加強(qiáng)安全設(shè)施建設(shè)，提供足夠的生物安全設(shè)備，以應(yīng)對突發(fā)事件的發(fā)生。第二：努力做好生物安全隔離制度及個人防護(hù)用品工作。在實驗室的每個進(jìn)出口處標(biāo)明通用的危險標(biāo)志牌。建立好各項試驗記錄和制定出相應(yīng)的操作規(guī)程及管理文件，加強(qiáng)個人防護(hù)，包括物理防護(hù)和疫苗免疫兩種，物理防護(hù)主要是對呼吸道和眼睛的防護(hù)，如防風(fēng)鏡、口罩、防護(hù)面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。第三：做好標(biāo)本采集接收和廢棄物處置，及分類收集工作。嚴(yán)格實行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則，按照規(guī)定的時間和路線運送至指定地點，由專人進(jìn)行焚燒。第四：加強(qiáng)對人員的培訓(xùn)是預(yù)防和控制實驗室感染，確保生物安全的—個重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)格建立各項操作規(guī)范，個人行為規(guī)范，良好的內(nèi)務(wù)規(guī)范以及實驗及檢測后的清場、消毒、滅菌的規(guī)范，使工作人員從思想上認(rèn)識到生物安全的重要性，把生物安全預(yù)防落實到每天的工作中去。努力強(qiáng)化責(zé)任意識，做到自我監(jiān)督、控制和管理。
生物安全柜選購注意事項，1、如果生物試驗中只涉及微生物樣品，可以使用基本類型的生物安全柜；2、如果生物試驗中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑（非腐蝕性），使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因為HEPA過濾器并不能有效過濾清除化學(xué)氣體，如果不能外排，將對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅；3、如果生物試驗中涉及了細(xì)胞毒素類藥物，例如各類癌癥治療藥物，必須使用的細(xì)胞毒素安全柜，如使用力康牌的B2型二級生物安全柜。另外，需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實驗或生產(chǎn)過程中。通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實驗過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會散播到柜外，污染實驗室環(huán)境。超凈工作臺（超凈臺）是為了保護(hù)試驗品或產(chǎn)品而設(shè)計的，通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺工作人員而產(chǎn)生危險。
綜上所述：生物安全需要我們工作人員不但在主觀意識上提高，了解生物安全實驗室建設(shè)規(guī)范以及管理流程，還要配備合理的生物安全設(shè)備，嚴(yán)格按照生物安全通用流程執(zhí)行；
