百蓁生物獲CNAS權(quán)威認可，AI質(zhì)譜技術(shù)聚焦精準醫(yī)療

近日，百蓁生物正式通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可評審，這一認證的取得，標志著百蓁生物在實驗室管理體系、技術(shù)檢測能力與運營規(guī)范等方面已全面符合 ISO/IEC 17025：2017（CNAS-L25085）國際標準，具備權(quán)威、公正的檢測能力。

> CNAS實驗室認可資質(zhì)解讀 <

CNAS認可是國內(nèi)實驗室領(lǐng)域的“金標準”，其評審過程以嚴苛著稱，涵蓋實驗室管理體系、技術(shù)能力、設備設施、人員資質(zhì)、樣品處理、數(shù)據(jù)溯源等全要素考核，是對實驗室綜合實力的全方位檢驗。CNAS認可依據(jù)ISO/IEC 17025國際標準建立，是全球互認的實驗室能力證明，作為國際實驗室認可合作組織（ILAC）多邊互認協(xié)議簽署方，獲得CNAS認可意味著百蓁生物出具的檢測數(shù)據(jù)可實現(xiàn)全球超100個國家和地區(qū)的互認。這不僅是對百蓁生物技術(shù)實力與管理水平的官方肯定，更是對客戶價值的重磅提升，代表著百蓁生物客戶的研究成果和實驗數(shù)據(jù)在國際舞臺上將更具權(quán)威性和可信度。

> 關(guān)于百蓁生物 <

自成立以來，百蓁生物始終以AI驅(qū)動質(zhì)譜技術(shù)為核心，聚焦精準醫(yī)療領(lǐng)域，作為Bioinformatics Solutions Inc的中國分公司，深耕抗體從頭測序，新抗原發(fā)現(xiàn)和生物藥表征領(lǐng)域的研究，持續(xù)為制藥企業(yè)、IVD企業(yè)及科研機構(gòu)提供全力支持。為支撐技術(shù)研發(fā)與服務落地，公司在武漢、上海和加拿大布局先進質(zhì)譜實驗室，配備Orbitrap Eclipse、timsTOF pro2等高分辨率質(zhì)譜儀及全套氫氘交換質(zhì)譜系統(tǒng)，依托自主知識產(chǎn)權(quán)的PEAKS數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，構(gòu)建起全流程的質(zhì)譜技術(shù)服務體系。

憑借經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)團隊、國際領(lǐng).先的設備配置和自主研發(fā)的技術(shù)平臺，百蓁生物已為國內(nèi)外超4000家科研機構(gòu)、制藥企業(yè)、IVD企業(yè)提供精準、高效的個性化質(zhì)譜解決方案，實現(xiàn)了準確度和客戶滿意度的行業(yè)領(lǐng).先，更是憑借多項自主專利成為行業(yè)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)。此次CNAS認證的通過是對百蓁生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也是對百蓁生物多年來堅持技術(shù)深耕、規(guī)范管理的高度認可。

未來，百蓁生物將秉承“服務醫(yī)藥研發(fā)”的核心宗旨，以ISO9001質(zhì)量管理體系認證為堅實基礎(chǔ)、以CNAS認可準則為新的起點，持續(xù)優(yōu)化實驗室管理體系，不斷提升技術(shù)創(chuàng)新與檢測服務能力。依托ISO9001與CNAS認證的雙重保障及國際互認優(yōu)勢，百蓁生物將為全球合作伙伴提供更具國際公信力、更值得信賴的質(zhì)譜技術(shù)支持與檢測分析服務，持續(xù)深耕研究，加速在精準醫(yī)療領(lǐng)域的應用落地，與行業(yè)伙伴攜手推動生命科學領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，助力生物藥表征、抗體從頭測序和新抗原發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

優(yōu)品推薦

生物藥深度表征

正確的分子結(jié)構(gòu)是保證蛋白質(zhì)藥物安全、有效的物質(zhì)基礎(chǔ)。對蛋白質(zhì)藥物進行全面的表征研究是進行質(zhì)量控制的重要手段。百蓁生物采用先進的質(zhì)譜儀器和分析軟件提供有挑戰(zhàn)性的表征技術(shù)服務，包括：突變序列測序（基于de novo算法的PEAKS^®軟件），二硫鍵配對分析，糖基化表征分析、ADC藥物位點和DAR值表征分析以及其他基于質(zhì)譜技術(shù)的常規(guī)蛋白表征服務，如：分子量分析，肽圖覆蓋率分析，N端和C端測序，翻譯后修飾的定性定量分析、宿主蛋白殘留分析等服務。