2025第八屆西部生物藥質(zhì)量工藝大會通知

大會背景
2025第八屆西部生物藥質(zhì)量工藝大會將于9月11日-12日在成都正源禧悅酒店舉行。大會定位成都，輻射西南，將邀請2000+參會代表，60+演講嘉賓， 7大主題論壇，大會聚焦抗體蛋白/雙抗ADC藥物工藝與質(zhì)量控制、新型疫苗研發(fā)質(zhì)量與工藝、腫瘤/疫苗研發(fā)質(zhì)量與工藝、干/細(xì)胞治療藥物、基因治療與核酸藥物工藝與質(zhì)量。西部質(zhì)量工藝大會，9月我們成都見!

指導(dǎo)單位：中國生物工程學(xué)會
主辦單位：分離純化技術(shù)創(chuàng)新學(xué)術(shù)委員會
北京中航環(huán)宇國際文化交流中心
會議時間：9月11日-12日
會議地址：成都正源禧悅酒店
大會規(guī)模：2000人
分論壇聚焦：本次大會聚焦抗體蛋白/雙抗ADC藥物研發(fā)與質(zhì)量控制、新型疫苗研發(fā)質(zhì)量與工藝、干/細(xì)胞治療藥物、核酸藥物治療新技術(shù)和最新研究成果以及未來發(fā)展趨勢等進(jìn)行深入交流與探討。
贊助方式：主題演講/展位預(yù)定/插頁廣告/手提袋/椅套等多種合作形式

9月11日上午
大會主會場
疫苗與佐劑新技術(shù)研究進(jìn)展
生物藥企業(yè)如何建立一套先進(jìn)的質(zhì)量管理體系
決定抗體藥物生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)工藝表征 - 正確理解和實(shí)施Process isProduct:Understanding Process
高效、靈敏、快速：毛細(xì)管電泳賦能核酸與蛋白質(zhì)量分析的突破性方案
確保安全和有效創(chuàng)新：探索生物藥領(lǐng)域的創(chuàng)新之路

9月11日下午
專題論壇一   ADC藥物質(zhì)控與工藝開發(fā)  
ADC化學(xué)橋接定點(diǎn)偶聯(lián)工藝的開發(fā)
ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建與挑戰(zhàn)
2025版藥典9097指導(dǎo)原則解析與統(tǒng)計(jì)分析軟件的實(shí)踐應(yīng)用
ADC藥物的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制
ADC藥物在臨床階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)要點(diǎn)
ADC 偶聯(lián)藥物原液工藝開發(fā)
雙抗與ADC工藝開發(fā)關(guān)鍵與案例

9月12日上午
專題論壇二  蛋白/雙抗藥物質(zhì)控與工藝開發(fā)   
新型生物制品的質(zhì)量控制研究
QbD在生物大分子工藝開發(fā)中應(yīng)用
抗體藥物規(guī)�；�生產(chǎn)工藝控制策略
分析方法驗(yàn)證如何適用于工藝驗(yàn)證

9月12日下午
專題論壇三  蛋白/雙抗藥物質(zhì)控與工藝開發(fā)
雙特異性抗體CMC開發(fā)中的分析表征策略
重組蛋白藥物的功能和工藝設(shè)計(jì)
重組蛋白產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及其質(zhì)量控制
免疫毒素蛋白開發(fā)和臨床研究

9月11日下午
專題論壇四   新型疫苗質(zhì)控與工藝開發(fā)
類病毒結(jié)構(gòu)疫苗的成藥性及其質(zhì)量控制技術(shù)的可行性分析
殺菌抗體（SBA）檢測法及其在疫苗效果評價中的應(yīng)用
重組RSV疫苗開發(fā)和質(zhì)量研究
視黃酸受體激動劑作為疫苗佐劑增強(qiáng)黏膜免疫應(yīng)答
新型抗腫瘤疫苗的評價考慮與案例分享
疫苗商業(yè)化生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)探討
人用疫苗雜質(zhì)研究與質(zhì)控技術(shù)開發(fā)淺析

9月11日下午
專題論壇五    細(xì)胞治療藥物質(zhì)控與工藝開發(fā)
中國藥典三部及細(xì)胞基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)介紹
靶向CD99 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的臨床突破及產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控進(jìn)程
細(xì)胞治療產(chǎn)品注冊核查和GMP符合性檢查中的關(guān)注點(diǎn)
外泌體藥物載體開發(fā)的技術(shù)挑戰(zhàn)
新一代TIL產(chǎn)品的工藝挑戰(zhàn)和質(zhì)量管理策略
rAAV基因藥物的質(zhì)量安全控制

9月12日上午
專題論壇六   mRNA/基因與核酸藥物質(zhì)控專場
mRNA-LNP制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性研究
小核酸藥物質(zhì)譜分析方法開發(fā)和表征
新型高效安全穩(wěn)定的LNP在mRNA新藥研發(fā)中的應(yīng)用
全球首個兩質(zhì)粒生產(chǎn)工藝與AAV基因治療產(chǎn)品開發(fā)

9月12日下午
專題論壇七   mRNA/基因與核酸藥物質(zhì)控專場
寡核苷酸藥物質(zhì)量研究中的挑戰(zhàn)與策略
Ai引導(dǎo)的mRNA疫苗分子設(shè)計(jì)
mRNA聯(lián)合疫苗的質(zhì)量研究策略
從病毒載體到終端產(chǎn)品的質(zhì)量研究一致性策略
組委會聯(lián)系方式：
范宇老師
15910266159
fanyu@swjslt.com