美德聲推出AMPLIRUN®分子診斷DNA/RNA擴(kuò)增質(zhì)控品
近日，美德聲推出AMPLIRUN® DNA/RNA擴(kuò)增質(zhì)控品，很多用戶提問(wèn)，集中了客戶的普遍關(guān)注，總結(jié)如下：
AMPLIRUN®質(zhì)控品的預(yù)期用途是什么？
為傳統(tǒng)PCR或?qū)崟r(shí)PCR檢測(cè)的陽(yáng)性質(zhì)控，便于驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)您的分子診斷系統(tǒng)。
包括所指微生物的完整且純化的DNA或RNA。這使得可以與任意一對(duì)引物進(jìn)行擴(kuò)增。唯一的例外是PARVOVIRUS B19質(zhì)控（MBC080），它基于含有特定基因和引物的質(zhì)粒。
AMPLIRUN®產(chǎn)品數(shù)量是多少？
產(chǎn)物經(jīng)過(guò)凍干處理，必須重新組配： - DNA控制→100微升 - RNA質(zhì)控組→50微升
AMPLIRUN®質(zhì)控品保質(zhì)期是多久？
保質(zhì)期為DNA自制造日起30個(gè)月，RNA為24個(gè)月;只要遵守使用說(shuō)明中描述的儲(chǔ)存建議即可。
AMPLIRUN®質(zhì)控品是否兼容不同的PCR平臺(tái)，如Smart Cycler、Light Cycler或Cobas放大器？
是的，可以用于任何核酸擴(kuò)增平臺(tái)。我們的控制性能已被證明無(wú)論在何種平臺(tái)上進(jìn)行都能保持。不建議在進(jìn)行核酸提取的平臺(tái)上使用DNA/RNA質(zhì)控。
AMPLIRUN®質(zhì)控品需要在使用前提取嗎？
不，不需要預(yù)提取，因?yàn)橘|(zhì)控中包含純化核酸，可直接用于擴(kuò)增反應(yīng)。
AMPLIRUN®質(zhì)控品應(yīng)該如何儲(chǔ)存？
PCR質(zhì)控劑以凍干方式供應(yīng)，在這種條件下應(yīng)冷藏保存（2-8°C）。重構(gòu)后，DNA質(zhì)控應(yīng)儲(chǔ)存在-5至-40°C之間，而RNA則需在-70至-90°C之間保存。Vi建議在重組后對(duì)材料進(jìn)行分段，以避免多次重復(fù)使用同一小瓶時(shí)可能出現(xiàn)的凍融問(wèn)題。對(duì)照組對(duì)反復(fù)凍融循環(huán)的反應(yīng)已經(jīng)過(guò)測(cè)試，DNA和RNA均保持穩(wěn)定。但我們建議用戶避免不必要的冷凍/解凍循環(huán)，以避免控制裝置可能降解或污染。
是否建議存儲(chǔ)AMPLIRUN®對(duì)照組的稀釋樣本？
如產(chǎn)品使用說(shuō)明所述，建議保存對(duì)照組的分割值，以避免不必要的冷凍/解凍循環(huán)。如果需要較低濃度的質(zhì)控，可以對(duì)質(zhì)控進(jìn)行稀釋并儲(chǔ)存一段時(shí)間，但我們建議絕不要將稀釋品濃度低于1000份/微升儲(chǔ)存，因?yàn)榻?jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存或連續(xù)凍融循環(huán)后，已觀察到副本數(shù)量減少。如果需要低于控制手冊(cè)中規(guī)定的濃度，應(yīng)在使用前準(zhǔn)備必要的稀釋劑。
如果使用特定質(zhì)控后，得到的結(jié)果超出所需要求，會(huì)發(fā)生什么？
這不是問(wèn)題。按照使用說(shuō)明重新合成產(chǎn)品后，可以將產(chǎn)品稀釋至最適合您需求的濃度。然而，尤其是在定量控制條件下，應(yīng)謹(jǐn)慎避免儲(chǔ)存過(guò)稀的分量（1000份/微升），因?yàn)榈蜐舛葘?duì)長(zhǎng)期儲(chǔ)存和冷凍解凍周期的穩(wěn)定性較低，且可能改變產(chǎn)品特性。
哪些質(zhì)控可用于定量PCR？
是的，所有AMPLIRUN®質(zhì)控均經(jīng)過(guò)定量處理，這使它們非常適合qPCR。如果您對(duì)量化水平有疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系我們。
PCR質(zhì)控采用了哪種定量方法？
我們的質(zhì)控定量是通過(guò)實(shí)時(shí)PCR（實(shí)時(shí)PCR）完成的。拷貝號(hào)是通過(guò)特定序列作為靶點(diǎn)獲得的。在實(shí)時(shí)PCR定量中，通過(guò)比較微生物靶序列的擴(kuò)增情況與每個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)的具體標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)曲線作為參考。
PCR質(zhì)控品是否建議冷凍和解凍？冷凍和解凍多少次而不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量？
不建議反復(fù)冷凍和解凍PCR質(zhì)控組，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量可能受到影響，尤其是在遺傳物質(zhì)濃度不高（<1000份/微升）時(shí)。冷凍和解凍對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響取決于質(zhì)控類(lèi)型，RNA比DNA更容易降解。無(wú)論如何，很難設(shè)定最大冷凍/解凍次數(shù)以保證工藝質(zhì)量。因此，收到后重新組裝瓶子并準(zhǔn)備分量藥后冷凍會(huì)更方便。
它們含有傳染性物質(zhì)嗎？
AMPLIRUN®產(chǎn)品不具傳染性，因?yàn)樗鼈儍H含有從先前滅活微生物中提取的純化遺傳物質(zhì)。我們可應(yīng)客戶要求提供相關(guān)文件以證明該問(wèn)題。
建議使用多少定量質(zhì)控？
我們建議首次使用時(shí)至少使用1微升PCR質(zhì)控品。在定量質(zhì)控中，1微升體積約含有15000個(gè)微生物，每瓶可進(jìn)行多達(dá)100次反應(yīng)。然而，用戶可以制備質(zhì)控的稀釋劑，從而確定需要多少份才能在PCR系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)安全陽(yáng)性質(zhì)控。需要注意的是，不建議在檢測(cè)極限（每質(zhì)控4到10份拷貝）使用。
AMPLIRUN®質(zhì)控相比其他商用的質(zhì)控有哪些優(yōu)勢(shì)？
AMPLIRUN®質(zhì)控比其他制造商具有顯著優(yōu)勢(shì)：
- 產(chǎn)品種類(lèi)繁多，包括120多種傳染病原體。
- 適用于常規(guī)PCR和實(shí)時(shí)PCR的陽(yáng)性質(zhì)控——任何平臺(tái)均可使用
- 多功能產(chǎn)品線：適用于放大和提取控制
- 大多數(shù)控制措施都已量化
- 包含完整且純化的DNA或RNA——任何序列都可以被擴(kuò)增
- 從整體微生物中獲得的質(zhì)控
- 設(shè)計(jì)用以避免PCR檢測(cè)中的變異因素
- 凍干性呈現(xiàn)避免了高昂的運(yùn)輸成本并提升穩(wěn)定性
- 運(yùn)輸無(wú)需干冰 - 臨床診斷用途價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力。
核酸是被包裹的嗎？
我們目錄中目前的PCR質(zhì)控不是封裝的，而是包含了微生物的完整純化遺傳物質(zhì)，可用于擴(kuò)增反應(yīng)。
與臨床樣本的陽(yáng)性質(zhì)控相比，這些方法有哪些優(yōu)勢(shì)？
使用AMPLIRUN®質(zhì)控避免了實(shí)驗(yàn)室自有質(zhì)控措施面臨的主要挑戰(zhàn)：
- 數(shù)量有限 - 在晦澀或較少見(jiàn)參數(shù)上獲得陽(yáng)性樣本的困難
- 非標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果;批次間不一致
- 非純化質(zhì)控組- 存在人類(lèi)或其他微生物遺傳物質(zhì)
- 與傳染性病原體合作的風(fēng)險(xiǎn)
- 穩(wěn)定性降低 采用商業(yè)PCR控制措施避免了這些困難，并在易用性、長(zhǎng)期保存、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量和一致性方面具有優(yōu)勢(shì)。
此外，一些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室被要求采用質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的商業(yè)控制措施。
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控的主要功能是什么？
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控設(shè)計(jì)為一個(gè)完整的外部質(zhì)控，驗(yàn)證分子診斷的所有階段：從核酸提取到擴(kuò)增和檢測(cè)。其配方模擬了真實(shí)臨床樣本的組成和病原體載荷，有助于驗(yàn)證該方案在真實(shí)條件下的表現(xiàn)。
AMPLIRUN® Total 是如何使用的？
一旦重新組裝，AMPLIRUN® Total 質(zhì)控瓶的處理方式與普通臨床樣本相同。無(wú)需額外處理。質(zhì)控組含有完整的滅活微生物，擴(kuò)增前必須進(jìn)行DNA/RNA提取和純化。
AMPLIRUN® Total 控制組的組成是什么？
每個(gè)質(zhì)控組都包含滅活病原體，置于模擬的生物基質(zhì)中，模擬臨床樣本的條件。這使得實(shí)驗(yàn)室試劑、設(shè)備和程序的有效性得以真實(shí)測(cè)試。
AMPLIRUN® Total 與 AMPLIRUN® 的 DNA/RNA 有何不同？
- AMPLIRUN® DNA/RNA是高濃度標(biāo)準(zhǔn)，僅用于驗(yàn)證擴(kuò)增和檢測(cè)步驟。它們用于計(jì)算檢測(cè)靈敏度、重復(fù)性或檢測(cè)限。
- AMPLIRUN® Total則用作綜合診斷過(guò)程控制，包括核酸提取，以低濃度模擬弱陽(yáng)性樣本。
我可以保留重組產(chǎn)品以備后用嗎？
不。AMPLIRUN® Total 僅設(shè)計(jì)為一次性使用。我們建議不要重復(fù)使用瓶中剩余內(nèi)容物，以確保結(jié)果的有效性和一致性。
AMPLIRUN® Total 控制的保質(zhì)期是多久？
這些控制裝置的保質(zhì)期為制造日起2.5年，前提是遵守手冊(cè)中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件。
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控瓶容量是多少？
重組容量可從200微升到1毫升不等，適應(yīng)不同的自動(dòng)或手動(dòng)提取平臺(tái)。請(qǐng)參閱產(chǎn)品目錄或數(shù)據(jù)手冊(cè)，根據(jù)參考文獻(xiàn)核實(shí)準(zhǔn)確體積。
AMPLIRUN® Total 中所含的物質(zhì)具有傳染性嗎？
不。AMPLIRUN® Total 系列中的所有產(chǎn)品均含有完全滅活的微生物。如有需要，Vircell可提供銷(xiāo)毀證書(shū)以符合法規(guī)或?qū)徲?jì)。
為什么AMPLIRUN® Total 質(zhì)控濃度較低？
這些質(zhì)控組設(shè)計(jì)為含有低但可檢測(cè)的病原體負(fù)荷，從而模擬臨床樣本的弱陽(yáng)性表現(xiàn)。這種方法可以準(zhǔn)確驗(yàn)證整個(gè)診斷方案（提取、放大和檢測(cè)）是否在關(guān)鍵情況下正常工作。具體濃度請(qǐng)參見(jiàn)每批的具體插入件。
DNA/RNA擴(kuò)增質(zhì)控品清單
美德聲用戶
適用于各級(jí)醫(yī)院RUO、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等需要進(jìn)行傳染病檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，為傳染病診斷、監(jiān)測(cè)和防控提供有力支持。
美德聲專(zhuān)業(yè)服務(wù)專(zhuān)業(yè)： 4008066607
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AMPLIRUN®質(zhì)控品的預(yù)期用途是什么？
為傳統(tǒng)PCR或?qū)崟r(shí)PCR檢測(cè)的陽(yáng)性質(zhì)控，便于驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)您的分子診斷系統(tǒng)。
包括所指微生物的完整且純化的DNA或RNA。這使得可以與任意一對(duì)引物進(jìn)行擴(kuò)增。唯一的例外是PARVOVIRUS B19質(zhì)控（MBC080），它基于含有特定基因和引物的質(zhì)粒。
AMPLIRUN®產(chǎn)品數(shù)量是多少？
產(chǎn)物經(jīng)過(guò)凍干處理，必須重新組配： - DNA控制→100微升 - RNA質(zhì)控組→50微升
AMPLIRUN®質(zhì)控品保質(zhì)期是多久？
保質(zhì)期為DNA自制造日起30個(gè)月，RNA為24個(gè)月;只要遵守使用說(shuō)明中描述的儲(chǔ)存建議即可。
AMPLIRUN®質(zhì)控品是否兼容不同的PCR平臺(tái)，如Smart Cycler、Light Cycler或Cobas放大器？
是的，可以用于任何核酸擴(kuò)增平臺(tái)。我們的控制性能已被證明無(wú)論在何種平臺(tái)上進(jìn)行都能保持。不建議在進(jìn)行核酸提取的平臺(tái)上使用DNA/RNA質(zhì)控。
AMPLIRUN®質(zhì)控品需要在使用前提取嗎？
不，不需要預(yù)提取，因?yàn)橘|(zhì)控中包含純化核酸，可直接用于擴(kuò)增反應(yīng)。
AMPLIRUN®質(zhì)控品應(yīng)該如何儲(chǔ)存？
PCR質(zhì)控劑以凍干方式供應(yīng)，在這種條件下應(yīng)冷藏保存（2-8°C）。重構(gòu)后，DNA質(zhì)控應(yīng)儲(chǔ)存在-5至-40°C之間，而RNA則需在-70至-90°C之間保存。Vi建議在重組后對(duì)材料進(jìn)行分段，以避免多次重復(fù)使用同一小瓶時(shí)可能出現(xiàn)的凍融問(wèn)題。對(duì)照組對(duì)反復(fù)凍融循環(huán)的反應(yīng)已經(jīng)過(guò)測(cè)試，DNA和RNA均保持穩(wěn)定。但我們建議用戶避免不必要的冷凍/解凍循環(huán)，以避免控制裝置可能降解或污染。
是否建議存儲(chǔ)AMPLIRUN®對(duì)照組的稀釋樣本？
如產(chǎn)品使用說(shuō)明所述，建議保存對(duì)照組的分割值，以避免不必要的冷凍/解凍循環(huán)。如果需要較低濃度的質(zhì)控，可以對(duì)質(zhì)控進(jìn)行稀釋并儲(chǔ)存一段時(shí)間，但我們建議絕不要將稀釋品濃度低于1000份/微升儲(chǔ)存，因?yàn)榻?jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存或連續(xù)凍融循環(huán)后，已觀察到副本數(shù)量減少。如果需要低于控制手冊(cè)中規(guī)定的濃度，應(yīng)在使用前準(zhǔn)備必要的稀釋劑。
如果使用特定質(zhì)控后，得到的結(jié)果超出所需要求，會(huì)發(fā)生什么？
這不是問(wèn)題。按照使用說(shuō)明重新合成產(chǎn)品后，可以將產(chǎn)品稀釋至最適合您需求的濃度。然而，尤其是在定量控制條件下，應(yīng)謹(jǐn)慎避免儲(chǔ)存過(guò)稀的分量（1000份/微升），因?yàn)榈蜐舛葘?duì)長(zhǎng)期儲(chǔ)存和冷凍解凍周期的穩(wěn)定性較低，且可能改變產(chǎn)品特性。
哪些質(zhì)控可用于定量PCR？
是的，所有AMPLIRUN®質(zhì)控均經(jīng)過(guò)定量處理，這使它們非常適合qPCR。如果您對(duì)量化水平有疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系我們。
PCR質(zhì)控采用了哪種定量方法？
我們的質(zhì)控定量是通過(guò)實(shí)時(shí)PCR（實(shí)時(shí)PCR）完成的。拷貝號(hào)是通過(guò)特定序列作為靶點(diǎn)獲得的。在實(shí)時(shí)PCR定量中，通過(guò)比較微生物靶序列的擴(kuò)增情況與每個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)的具體標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)曲線作為參考。
PCR質(zhì)控品是否建議冷凍和解凍？冷凍和解凍多少次而不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量？
不建議反復(fù)冷凍和解凍PCR質(zhì)控組，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量可能受到影響，尤其是在遺傳物質(zhì)濃度不高（<1000份/微升）時(shí)。冷凍和解凍對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響取決于質(zhì)控類(lèi)型，RNA比DNA更容易降解。無(wú)論如何，很難設(shè)定最大冷凍/解凍次數(shù)以保證工藝質(zhì)量。因此，收到后重新組裝瓶子并準(zhǔn)備分量藥后冷凍會(huì)更方便。
它們含有傳染性物質(zhì)嗎？
AMPLIRUN®產(chǎn)品不具傳染性，因?yàn)樗鼈儍H含有從先前滅活微生物中提取的純化遺傳物質(zhì)。我們可應(yīng)客戶要求提供相關(guān)文件以證明該問(wèn)題。
建議使用多少定量質(zhì)控？
我們建議首次使用時(shí)至少使用1微升PCR質(zhì)控品。在定量質(zhì)控中，1微升體積約含有15000個(gè)微生物，每瓶可進(jìn)行多達(dá)100次反應(yīng)。然而，用戶可以制備質(zhì)控的稀釋劑，從而確定需要多少份才能在PCR系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)安全陽(yáng)性質(zhì)控。需要注意的是，不建議在檢測(cè)極限（每質(zhì)控4到10份拷貝）使用。
AMPLIRUN®質(zhì)控相比其他商用的質(zhì)控有哪些優(yōu)勢(shì)？
AMPLIRUN®質(zhì)控比其他制造商具有顯著優(yōu)勢(shì)：
- 產(chǎn)品種類(lèi)繁多，包括120多種傳染病原體。
- 適用于常規(guī)PCR和實(shí)時(shí)PCR的陽(yáng)性質(zhì)控——任何平臺(tái)均可使用
- 多功能產(chǎn)品線：適用于放大和提取控制
- 大多數(shù)控制措施都已量化
- 包含完整且純化的DNA或RNA——任何序列都可以被擴(kuò)增
- 從整體微生物中獲得的質(zhì)控
- 設(shè)計(jì)用以避免PCR檢測(cè)中的變異因素
- 凍干性呈現(xiàn)避免了高昂的運(yùn)輸成本并提升穩(wěn)定性
- 運(yùn)輸無(wú)需干冰 - 臨床診斷用途價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力。
核酸是被包裹的嗎？
我們目錄中目前的PCR質(zhì)控不是封裝的，而是包含了微生物的完整純化遺傳物質(zhì)，可用于擴(kuò)增反應(yīng)。
與臨床樣本的陽(yáng)性質(zhì)控相比，這些方法有哪些優(yōu)勢(shì)？
使用AMPLIRUN®質(zhì)控避免了實(shí)驗(yàn)室自有質(zhì)控措施面臨的主要挑戰(zhàn)：
- 數(shù)量有限 - 在晦澀或較少見(jiàn)參數(shù)上獲得陽(yáng)性樣本的困難
- 非標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果;批次間不一致
- 非純化質(zhì)控組- 存在人類(lèi)或其他微生物遺傳物質(zhì)
- 與傳染性病原體合作的風(fēng)險(xiǎn)
- 穩(wěn)定性降低 采用商業(yè)PCR控制措施避免了這些困難，并在易用性、長(zhǎng)期保存、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量和一致性方面具有優(yōu)勢(shì)。
此外，一些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室被要求采用質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的商業(yè)控制措施。
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控的主要功能是什么？
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控設(shè)計(jì)為一個(gè)完整的外部質(zhì)控，驗(yàn)證分子診斷的所有階段：從核酸提取到擴(kuò)增和檢測(cè)。其配方模擬了真實(shí)臨床樣本的組成和病原體載荷，有助于驗(yàn)證該方案在真實(shí)條件下的表現(xiàn)。
AMPLIRUN® Total 是如何使用的？
一旦重新組裝，AMPLIRUN® Total 質(zhì)控瓶的處理方式與普通臨床樣本相同。無(wú)需額外處理。質(zhì)控組含有完整的滅活微生物，擴(kuò)增前必須進(jìn)行DNA/RNA提取和純化。
AMPLIRUN® Total 控制組的組成是什么？
每個(gè)質(zhì)控組都包含滅活病原體，置于模擬的生物基質(zhì)中，模擬臨床樣本的條件。這使得實(shí)驗(yàn)室試劑、設(shè)備和程序的有效性得以真實(shí)測(cè)試。
AMPLIRUN® Total 與 AMPLIRUN® 的 DNA/RNA 有何不同？
- AMPLIRUN® DNA/RNA是高濃度標(biāo)準(zhǔn)，僅用于驗(yàn)證擴(kuò)增和檢測(cè)步驟。它們用于計(jì)算檢測(cè)靈敏度、重復(fù)性或檢測(cè)限。
- AMPLIRUN® Total則用作綜合診斷過(guò)程控制，包括核酸提取，以低濃度模擬弱陽(yáng)性樣本。
我可以保留重組產(chǎn)品以備后用嗎？
不。AMPLIRUN® Total 僅設(shè)計(jì)為一次性使用。我們建議不要重復(fù)使用瓶中剩余內(nèi)容物，以確保結(jié)果的有效性和一致性。
AMPLIRUN® Total 控制的保質(zhì)期是多久？
這些控制裝置的保質(zhì)期為制造日起2.5年，前提是遵守手冊(cè)中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件。
AMPLIRUN® Total 質(zhì)控瓶容量是多少？
重組容量可從200微升到1毫升不等，適應(yīng)不同的自動(dòng)或手動(dòng)提取平臺(tái)。請(qǐng)參閱產(chǎn)品目錄或數(shù)據(jù)手冊(cè)，根據(jù)參考文獻(xiàn)核實(shí)準(zhǔn)確體積。
AMPLIRUN® Total 中所含的物質(zhì)具有傳染性嗎？
不。AMPLIRUN® Total 系列中的所有產(chǎn)品均含有完全滅活的微生物。如有需要，Vircell可提供銷(xiāo)毀證書(shū)以符合法規(guī)或?qū)徲?jì)。
為什么AMPLIRUN® Total 質(zhì)控濃度較低？
這些質(zhì)控組設(shè)計(jì)為含有低但可檢測(cè)的病原體負(fù)荷，從而模擬臨床樣本的弱陽(yáng)性表現(xiàn)。這種方法可以準(zhǔn)確驗(yàn)證整個(gè)診斷方案（提取、放大和檢測(cè)）是否在關(guān)鍵情況下正常工作。具體濃度請(qǐng)參見(jiàn)每批的具體插入件。
DNA/RNA擴(kuò)增質(zhì)控品清單
| 產(chǎn)品編碼 | 產(chǎn)品英文名稱 | 產(chǎn)品名稱 |
| AMPLIRUN® DNA/RNA amplification Controls | DNA/RNA擴(kuò)增質(zhì)控品 | |
| MBC054-R | ACANTHAMOEBA CASTELLANII DNA CONTROL | 阿米巴蟲(chóng)Castellani DNA質(zhì)控品 |
| MBC114-R | ADENOVIRUS 41 DNA CONTROL | 腺病毒41 DNA質(zhì)控品 |
| MBC001-R | ADENOVIRUS DNA CONTROL | 腺病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC002-R | ASPERGILLUS FUMIGATUS DNA CONTROL | 曲霉菌Fumigatus DNA質(zhì)控品 |
| MBC147-R | ASTROVIRUS RNA CONTROL | 星狀病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC004-R | BACILLUS CEREUS DNA CONTROL | 桿菌Cereus DNA質(zhì)控品 |
| MBC005-R | BARTONELLA HENSELAE DNA CONTROL | 巴爾通體Henselae DNA質(zhì)控品 |
| MBC006-R | BARTONELLA QUINTANA DNA CONTROL | 巴爾通體Quintana DNA質(zhì)控品 |
| MBC051-R | BK VIRUS DNA CONTROL | BK病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC092-R | BORDETELLA HOLMESII DNA CONTROL | 霍爾莫斯菌Holmesii DNA質(zhì)控品 |
| MBC007-R | BORDETELLA PARAPERTUSSIS DNA CONTROL | 副百日咳菌Parapertussis DNA質(zhì)控品 |
| MBC008-R | BORDETELLA PERTUSSIS DNA CONTROL | 百日咳菌Pertussis DNA質(zhì)控品 |
| MBC078-R | BORRELIA AFZELII DNA CONTROL | 阿弗扎利菌Afzelii DNA質(zhì)控品 |
| MBC076-R | BORRELIA BURGDORFERI DNA CONTROL | 伯氏疏螺旋體Burgdorferi DNA質(zhì)控品 |
| MBC077-R | BORRELIA GARINII DNA CONTROL | 伯氏疏螺旋體Garinii DNA質(zhì)控品 |
| MBC009-R | BRUCELLA ABORTUS DNA CONTROL | 布魯氏菌Abortus DNA質(zhì)控品 |
| MBC088-R | CAMPYLOBACTER JEJUNI DNA CONTROL | 空腸彎曲菌Jejuni DNA質(zhì)控品 |
| MBC010-R | CANDIDA ALBICANS DNA CONTROL | 念珠菌Albicans DNA質(zhì)控品 |
| MBC127-R | CANDIDA AURIS DNA CONTROL | 念珠菌Auris DNA質(zhì)控品 |
| MBC099-R | CHIKUNGUNYA VIRUS RNA CONTROL | 基孔肯雅病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC012-R | CHLAMYDIA TRACHOMATIS DNA CONTROL | 衣原體Trachomatis DNA質(zhì)控品 |
| MBC011-R | CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎衣原體Pneumoniae DNA質(zhì)控品 |
| MBC013-R | CHLAMYDOPHILA PSITTACI DNA CONTROL | 鸚鵡熱衣原體Psittaci DNA質(zhì)控品 |
| MBC043-R | CLOSTRIDIUM DIFFICILE DNA CONTROL | 難辨梭菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC014-R | COCCIDIOIDES IMMITIS DNA CONTROL | 組織胞漿菌Immitis DNA質(zhì)控品 |
| MBC142-R | CORONAVIRUS NL63 RNA CONTROL | 冠狀病毒NL63 RNA質(zhì)控品 |
| MBC135-R | CORONAVIRUS OC43 RNA CONTROL | 冠狀病毒OC43 RNA質(zhì)控品 |
| MBC090-R | CORONAVIRUS RNA CONTROL | 冠狀病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC136-R | CORONAVIRUS SARS[2003] RNA CONTROL | 冠狀病毒SARS[2003] RNA質(zhì)控品 |
| MBC018-R | COXIELLA BURNETII DNA CONTROL | 伯納特立克次體Burnetii DNA質(zhì)控品 |
| MBC063-R | COXSACKIE A6 RNA CONTROL | 柯薩奇A6 RNA質(zhì)控品 |
| MBC061-R | COXSACKIE B1 RNA CONTROL | 柯薩奇B1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC062-R | COXSACKIE B5 RNA CONTROL | 柯薩奇B5 RNA質(zhì)控品 |
| MBC015-R | CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS DNA CONTROL | 隱球菌Neoformans DNA質(zhì)控品 |
| MBC126-R | CRYPTOSPORIDIUM PARVUM DNA CONTROL | 隱孢子蟲(chóng)Parvum DNA質(zhì)控品 |
| MBC016-R | CYTOMEGALOVIRUS DNA CONTROL | 巨細(xì)胞病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC055-R | DENGUE 1 VIRUS RNA CONTROL | 登革熱1病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC056-R | DENGUE 2 VIRUS RNA CONTROL | 登革熱2病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC057-R | DENGUE 3 VIRUS RNA CONTROL | 登革熱3病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC058-R | DENGUE 4 VIRUS RNA CONTROL | 登革熱4病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC097-R | EASTERN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 東方馬腦炎R(shí)NA質(zhì)控品 |
| MBC064-R | ECHOVIRUS 5 RNA CONTROL | 腸道病毒5 RNA質(zhì)控品 |
| MBC115-R | ENTEROCOCCUS FAECALIS[vanB] DNA CONTROL | 腸球菌Faecalis[vanB] DNA質(zhì)控品 |
| MBC116-R | ENTEROCOCCUS FAECIUM[vanA] DNA CONTROL | 腸球菌Faecium[vanA] DNA質(zhì)控品 |
| MBC125-R | ENTEROVIRUS 68 RNA CONTROL | 腸道病毒68 RNA質(zhì)控品 |
| MBC019-R | ENTEROVIRUS 71 RNA CONTROL | 腸道病毒71 RNA質(zhì)控品 |
| MBC065-R | EPSTEIN-BARR VIRUS DNA CONTROL | 愛(ài)潑斯坦-巴爾病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC121-R | ESCHERICHIA COLI[EAEC] DNA CONTROL | 大腸桿菌[EAEC] DNA質(zhì)控品 |
| MBC122-R | ESCHERICHIA COLI[EIEC] DNA CONTROL | 大腸桿菌[EIEC] DNA質(zhì)控品 |
| MBC123-R | ESCHERICHIA COLI[EPEC] DNA CONTROL | 大腸桿菌[EPEC] DNA質(zhì)控品 |
| MBC124-R | ESCHERICHIA COLI[ETEC] DNA CONTROL | 大腸桿菌[ETEC] DNA質(zhì)控品 |
| MBC022-R | ESCHERICHIA COLI[VTEC] DNA CONTROL | 大腸桿菌[VTEC] DNA質(zhì)控品 |
| MBC110-R | FRANCISELLA TULARENSIS DNA CONTROL | 弗朗西斯菌Tularensis DNA質(zhì)控品 |
| MBC108-R | GARDNERELLA VAGINALIS DNA CONTROL | 加德納菌Vaginalis DNA質(zhì)控品 |
| MBC119-R | GIARDIA INTESTINALIS DNA CONTROL | 賈第鞭毛蟲(chóng)Intestinalis DNA質(zhì)控品 |
| MBC021-R | HAEMOPHILUS DUCREYI DNA CONTROL | 杜克雷嗜血桿菌Ducreyi DNA質(zhì)控品 |
| MBC020-R | HAEMOPHILUS INFLUENZAE DNA CONTROL | 流感嗜血桿菌Influenzae DNA質(zhì)控品 |
| MBC049-R | HELICOBACTER PYLORI DNA CONTROL | 幽門(mén)螺旋桿菌Helicobacter pylori DNA 質(zhì)控品 |
| MBC023-R | HERPES SIMPLEX 1 DNA CONTROL | 單純皰疹1型DNA質(zhì)控品 |
| MBC024-R | HERPES SIMPLEX 2 DNA CONTROL | 單純皰疹2型DNA質(zhì)控品 |
| MBC025-R | HHV-6 DNA CONTROL | HHV-6 DNA質(zhì)控品 |
| MBC128-R | HHV-8 DNA CONTROL | HHV-8 DNA質(zhì)控品 |
| MBC105-R | HUMAN PARAINFLUENZA 1 RNA CONTROL | 人類(lèi)副流感1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC028-R | INFLUENZA A H1 RNA CONTROL | 甲型流感H1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC029-R | INFLUENZA A H3 RNA CONTROL | 甲型流感H3 RNA質(zhì)控品 |
| MBC052-R | INFLUENZA A H5 RNA CONTROL | 甲型流感H5 RNA質(zhì)控品 |
| MBC030-R | INFLUENZA B RNA CONTROL | 乙型流感RNA質(zhì)控品 |
| MBC134-R | JAPANESE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 日本腦炎R(shí)NA質(zhì)控品 |
| MBC150-R | JC VIRUS DNA CONTROL | JC病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC107-R | KLEBSIELLA PNEUMONIAE[NDM-1] DNA CONTROL | 克雷伯菌[NDM-1] DNA質(zhì)控品 |
| MBC031-R | LEGIONELLA PNEUMOPHILA DNA CONTROL | 軍團(tuán)菌Pneumophila DNA質(zhì)控品 |
| MBC060-R | LEISHMANIA CHAGASI DNA CONTROL | 利什曼蟲(chóng)Chagasi DNA質(zhì)控品 |
| MBC032-R | LEISHMANIA INFANTUM DNA CONTROL | 利什曼蟲(chóng)Infantum DNA質(zhì)控品 |
| MBC033-R | LISTERIA MONOCYTOGENES DNA CONTROL | 李斯特菌Monocytogenes DNA質(zhì)控品 |
| MBC046-R | MEASLES RNA CONTROL | 麻疹病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC132-R | MERS CORONAVIRUS RNA CONTROL | 中東呼吸綜合征冠狀病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC144-R | METAPNEUMOVIRUS RNA CONTROL | 副粘液病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC146-R | MonKEYPOX VIRUS DNA CONTROL | 猴痘病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC040-R | MUMPS RNA CONTROL | 風(fēng)疹病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC086-R | MYCOBACTERIUM AVIUM DNA CONTROL | 鳥(niǎo)分枝桿菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC087-R | MYCOBACTERIUM INTRACELLULARE DNA CONTROL | 分枝桿菌Intracellulare DNA質(zhì)控品 |
| MBC095-R | MYCOBACTERIUM KANSASII DNA CONTROL | 分枝桿菌Kansasii DNA質(zhì)控品 |
| MBC034-R | MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS DNA CONTROL | 結(jié)核分枝桿菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC094-R | MYCOBACTERIUM ULCERANS DNA CONTROL | 潰瘍分枝桿菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC085-R | MYCOPLASMA GENITALIUM DNA CONTROL | 生殖器支原體DNA質(zhì)控品 |
| MBC084-R | MYCOPLASMA HOMINIS DNA CONTROL | 人型支原體DNA質(zhì)控品 |
| MBC035-R | MYCOPLASMA PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎支原體DNA質(zhì)控品 |
| MBC075-R | NEISSERIA GONORRHOEAE DNA CONTROL | 淋病奈瑟菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC036-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG A DNA CONTROL | 腦膜炎奈瑟菌血清群A DNA質(zhì)控品 |
| MBC066-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG B DNA CONTROL | 腦膜炎奈瑟菌血清群B DNA質(zhì)控品 |
| MBC053-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG C DNA CONTROL | 腦膜炎奈瑟菌血清群C DNA質(zhì)控品 |
| MBC111-R | NOROVIRUS RNA CONTROL | 諾如病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC082-R | NOVEL INFLUENZA A H1N1 RNA CONTROL | 新型甲型流感H1N1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC106-R | ORIENTIA TSUTSUGAMUSHI DNA CONTROL | 東方立克次體DNA質(zhì)控品 |
| MBC067-R | PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 DNA CONTROL | 人乳頭瘤病毒16型DNA質(zhì)控品 |
| MBC068-R | PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 DNA CONTROL | 人乳頭瘤病毒18型DNA質(zhì)控品 |
| MBC037-R | PARAINFLUENZA 1 RNA CONTROL | 副流感1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC038-R | PARAINFLUENZA 2 RNA CONTROL | 副流感2 RNA質(zhì)控品 |
| MBC039-R | PARAINFLUENZA 3 RNA CONTROL | 副流感3 RNA質(zhì)控品 |
| MBC050-R | PARAINFLUENZA 4 A RNA CONTROL | 副流感4A RNA質(zhì)控品 |
| MBC102-R | PARECHOVIRUS 1 RNA CONTROL | 副輪狀病毒1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC080-R | PARVOVIRUS B19[plasmid] DNA CONTROL | 細(xì)小病毒B19[plasmid] DNA質(zhì)控品 |
| MBC148-R | PLASMODIUM FALCIPARUM DNA CONTROL | 惡性瘧原蟲(chóng)DNA質(zhì)控品 |
| MBC041-R | RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS[A] RNA CONTROL | 呼吸道合胞病毒[A] RNA質(zhì)控品 |
| MBC083-R | RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS[B] RNA CONTROL | 呼吸道合胞病毒[B] RNA質(zhì)控品 |
| MBC091-R | RHINOVIRUS RNA CONTROL | 鼻病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC042-R | RICKETTSIA CONORII DNA CONTROL | 康諾立克次體DNA質(zhì)控品 |
| MBC130-R | ROSS RIVER VIRUS RNA CONTROL | 羅斯河病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC026-R | ROTAVIRUS RNA CONTROL | 輪狀病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC113-R | RUBELLA RNA CONTROL | 風(fēng)疹病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC003-R | SALMONELLA ENTERITIDIS DNA CONTROL | 腸炎沙門(mén)菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC044-R | SALMONELLA TYPHI DNA CONTROL | 傷寒沙門(mén)菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC151-R | SAPOVIRUS RNA CONTROL | 薩波病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC138-R | SARS-CoV-2 B.1.1.7 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 B.1.1.7 RNA質(zhì)控品 |
| MBC139-R | SARS-CoV-2 B.1.351 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 B.1.351 RNA質(zhì)控品 |
| MBC141-R | SARS-CoV-2 DELTA[B.1.617.2] RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Delta[B.1.617.2] RNA質(zhì)控品 |
| MBC145-R | SARS-CoV-2 OMICRON BA.2 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Omicron BA.2 RNA質(zhì)控品 |
| MBC143-R | SARS-CoV-2 OMICRON RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Omicron RNA質(zhì)控品 |
| MBC140-R | SARS-CoV-2 P.1 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 P.1 RNA質(zhì)控品 |
| MBC137-R | SARS-CoV-2 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 RNA質(zhì)控品 |
| MBC089-R | SHIGELLA FLEXNERI DNA CONTROL | 弧形菌Flexneri DNA質(zhì)控品 |
| MBC101-R | ST LOUIS ENCEPHALITIS VIRUS RNA CONTROL | 圣路易斯腦炎病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC073-R | STAPHYLOCOCCUS AUREUS[mecA-] DNA CONTROL | 金黃色葡萄球菌[mecA-] DNA質(zhì)控品 |
| MBC074-R | STAPHYLOCOCCUS AUREUS[mecA+] DNA CONTROL | 金黃色葡萄球菌[mecA+] DNA質(zhì)控品 |
| MBC071-R | STREPTOCOCCUS AGALACTIAE DNA CONTROL | 無(wú)乳鏈球菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC070-R | STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎鏈球菌DNA質(zhì)控品 |
| MBC045-R | TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS RNA CONTROL | 蜱傳腦炎病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC129-R | TOSCANA VIRUS RNA CONTROL | 托斯卡納病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC047-R | TOXOPLASMA GONDII DNA CONTROL | 弓形蟲(chóng)DNA質(zhì)控品 |
| MBC109-R | TREPONEMA PALLIDUM DNA CONTROL | 梅毒螺旋體DNA質(zhì)控品 |
| MBC079-R | TRICHOMONAS VAGINALIS DNA CONTROL | 陰道滴蟲(chóng)DNA質(zhì)控品 |
| MBC059-R | TRYPANOSOMA CRUZI DNA CONTROL | 克魯茲錐蟲(chóng)DNA質(zhì)控品 |
| MBC093-R | TRYPANOSOMA RANGELI DNA CONTROL | 蘭格爾錐蟲(chóng)DNA質(zhì)控品 |
| MBC133-R | UREAPLASMA PARVUM DNA CONTROL | 微小脲原體DNA質(zhì)控品 |
| MBC112-R | UREAPLASMA UREALYTICUM DNA CONTROL | 解脲脲原體DNA質(zhì)控品 |
| MBC048-R | VARICELLA-ZOSTER VIRUS DNA CONTROL | 水痘-帶狀皰疹病毒DNA質(zhì)控品 |
| MBC096-R | VENEZUELAN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC069-R | WEST NILE VIRUS RNA CONTROL | 西尼羅河病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC098-R | WESTERN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 西部馬腦炎病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC100-R | YELLOW FEVER VIRUS RNA CONTROL | 黃熱病病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC027-R | YERSINIA ENTEROCOLITICA DNA CONTROL | 耶爾森菌Enterocolitica DNA質(zhì)控品 |
| MBC103-R | ZIKA VIRUS[ASIAN LINEAGE] RNA CONTROL | 亞洲譜系寨卡病毒RNA質(zhì)控品 |
| MBC072-R | ZIKA VIRUS RNA CONTROL | 寨卡病毒RNA質(zhì)控品 |
| TOTAL Extraction& Amplification Negative Controls | 提取與擴(kuò)增陰性質(zhì)控 | |
| MBTC022-R | TOTAL ATYPICAL BACTERIAL PNEUMONIA CONTROL[SWAB] | 總非典型細(xì)菌性肺炎控制[拭子] |
| MBTC026-R | TOTAL CLOSTRIDIUM DIFFICILE RT027 CONTROL[STOOL] | 總艱難梭菌RT027控制[糞便] |
| MBTC018-R | TOTAL CMV CONTROL[PLASMA] | 總巨細(xì)胞病毒控制[血漿] |
| MBTC006-R | TOTAL CT/NG CONTROL[EXUDATE] | 總衣原體/淋病控制[分泌物] |
| MBTC003-R | TOTAL CT/NG CONTROL[URINE] | 總衣原體/淋病控制[尿液] |
| MBTC024-R | TOTAL CT/NG/TV/MGE CONTROL[SWAB] | 總衣原體/淋病/滴蟲(chóng)/性傳播感染控制 [拭子] |
| MBTC019-R | TOTAL EBV CONTROL[PLASMA] | 總EB病毒控制[血漿] |
| MBTC028-R | TOTAL FLU A/FLU B/RSV CONTROL[SWAB] | 總流感A/B/呼吸道合胞病毒感染控制 [拭子] |
| MBTC021-R | TOTAL GASTROINTESTINAL BACTERIAL PANEL CONTROL[STOOL] |
總胃腸道細(xì)菌面板控制[糞便] |
| MBTC016-R | TOTAL HSV-1/HSV-2/VZV CONTROL[EXUDATE] | 總單純皰疹1/2/帶狀皰疹病毒控制 [分泌物] |
| MBTC029-R | TOTAL MACROLIDE RESISTANT MGE CONTROL PANEL [SWAB] |
總大環(huán)內(nèi)酯耐藥性性傳播感染控制面板 [拭子] |
| MBTC027-R | TOTAL MDR-TB VERIFICATION& CONTROL PANEL | 總耐多藥結(jié)核驗(yàn)證和控制面板 |
| MBTC025-R | TOTAL MENINGITIS CONTROL PANEL | 總腦膜炎控制面板 |
| MBTC032-R | TOTAL MonKEYPOX VIRUS CONTROL[SWAB] | 總猴痘病毒控制[拭子] |
| MBTC013-R | TOTAL MTB CONTROL[SPUTUM] | 總結(jié)核分枝桿菌控制[痰] |
| MBTC015-R | TOTAL MTB INH RESISTANT CONTROL[SPUTUM] | 總結(jié)核分枝桿菌異煙肼耐藥性控制[痰] |
| MBTC014-R | TOTAL MTB RIF RESISTANT CONTROL[SPUTUM] | 總結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥性控制[痰] |
| MBTC020-R | TOTAL RESPIRATORY VIRAL PANEL CONTROL[SWAB] | 總呼吸道病毒面板控制[拭子] |
| MBTC030-R | TOTAL SARS-CoV-2 CONTROL[SWAB] | 總SARS-CoV-2控制[拭子] |
| MBTC031-R | TOTAL SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV CONTROL[SWAB] | 總SARS-CoV-2/流感A/B/呼吸道合胞病毒感染控制[拭子] |
| MBTC023-R | TOTAL ZIKV/DENV/CHIKV CONTROL[PLASMA] | 總寨卡病毒/登革熱/基孔肯雅病毒感染控制[血漿] |
| Extraction& Amplification Negative Controls | 提取與擴(kuò)增陰性質(zhì)控 | |
| MC110-R | RESPIRATORY SWAB MATRIX NEGATIVE CONTROL | 呼吸道拭子基質(zhì)陰性質(zhì)控 |
| MC107-R | STOOL MATRIX NEGATIVE CONTROL | 糞便基質(zhì)陰性質(zhì)控 |
| MC128-R | SPUTUM NEGATIVE CONTROL | 痰基質(zhì)陰性質(zhì)控 |
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