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科德角國際攜新品即將亮相石家莊藥典解讀培訓會

瀏覽次數(shù):1007 發(fā)布日期:2025-8-25  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處

2025版《中國藥典》將于10月1日正式實施,這場關乎中國制藥行業(yè)未來的質(zhì)量革命已進入最后沖刺階段。動脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)權威打造的“新技術新標準新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測標準解讀”系列培訓活動第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕!

作為全球細菌內(nèi)毒素檢測領域的燈塔企業(yè),科德角國際將攜劃時代的單核細胞活化反應測定法(MAT)熱原檢測試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場,與業(yè)界泰斗和行業(yè)專家共襄盛舉。


破局之作:MAT熱原檢測試劑盒
在制藥安全的至高標準面前,傳統(tǒng)檢測方法正面臨靈敏度局限與倫理爭議的雙重桎梏。科德角國際傾力打造的MAT熱原檢測試劑盒,以人體免疫機制為藍本,開創(chuàng)性地通過檢測IL-6、IL-1β等促炎因子釋放,實現(xiàn)了對熱原污染的"人體級"精準預警。其具有六大優(yōu)勢,重新定義行業(yè)技術標準:

1.廣譜檢測:覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖(LPS)熱原類型,突破傳統(tǒng)方法的局限性
2.超敏響應:0.1 EU/mL的靈敏度,較家兔法提升百倍
3.國際合規(guī):符合EP、ChP標準,獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認證
4.倫理革新:完全替代動物實驗,響應全球3R原則
5.穩(wěn)定可靠:人源單核細胞系消除個體差異,批間CV<5%
6.場景適配:疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

巔峰對話:計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測
8月27日下午,科德角國際應用工程師馬詩叢將帶來《細菌內(nèi)毒素檢測的計算機系統(tǒng)》主題演講,深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)全生命周期管理,構建符合國際標準的審計追蹤系統(tǒng)。

當傳統(tǒng)方法還在手工記錄時,科德角國際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實現(xiàn)從樣本錄入到報告生成的全流程數(shù)字化,其37℃±0.1℃的精準溫控和0.0005EU/mL的檢測極限,至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相:全場景解決方案提供一站式服務
在展區(qū),科德角國際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術交響:
 

↑PyrosKinetix®Flex系統(tǒng):支持32/64/96孔三種規(guī)格,雙波長檢測技術通吃重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法

↑獨家鱟試劑系列:含凝膠法、顯色法等5大品類,滿足USP/EP/JP/ChP四國藥典標準

↑ATCC®標準菌株庫:600+菌株均附帶COA文件,ISO 17034溯源體系

↑Propper生物指示劑:蒸汽/EO/VHP滅菌驗證方案,D值精確至±0.5min

↑桿狀病毒-昆蟲表達平臺:從基因合成到蛋白純化的一站式服務,表達量突破500mg/L

泰斗齊聚:共話中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量新標準

科德角國際誠邀您參會之余蒞臨展位,親身體驗:
✅ MAT試劑盒與傳統(tǒng)方法對比分析

✅ PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)實時演示
✅ 掃碼進群領取《計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測》PPT
✅ 簽約客戶享首批MAT試劑盒8折特權

科德角展位信息
展位:主會場兩側展區(qū)
時間:2025年8月27-28日
地點:石家莊市長安區(qū)體育北大街56號華藥職工文化活動中心

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相關公司:科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司
聯(lián)系電話:4006871881
E-mail:qj.zhao@bio-life.cn



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